Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsbiomarkörer för sömnförlust och dygnsrytm

2 februari 2024 uppdaterad av: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Otillräcklig sömn har både hälso- och säkerhetsrisker, men för närvarande finns det inga snabba, exakta och billiga sätt att mäta sömnbrist. Den aktuella studien syftar till att använda en banbrytande teknologi, analys av små molekyler (t. metabolomics), för att upptäcka föreningar i andetag som på ett tillförlitligt sätt förändras med sömn-vaken tillstånd och de vars nivåer varierar beroende på tid på dagen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att använda en liten molekylanalys (t. metabolomics) för att mäta föreningar i andetag som kan förändras med sömn-vaken tillstånd och föreningar som varierar beroende på tid på dygnet. Deltagarna kommer att förses med en plastmask ansluten till enheten för ett utandningsanalystest i cirka 20 minuter. Därefter kan deltagarna uppmanas att lägga sig ner och ta en tupplur eller att sitta/liggande i 1-2 timmar. Efter denna tid kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra ytterligare ett ~20 minuters utandningsanalystest. Deltagarna kommer att ombes fylla i frågeformulär under hela studiepasset. Utredarna kan be deltagarna att ge upp till två salivprover under studiepasset. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i en förstudiedagbok för att dokumentera sömn-/vakentider, kost och mediciner för dagen före studiepasset. Deltagarna kan bli tillfrågade om de skulle vara villiga att delta i ett extra studietillfälle en annan dag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer kommer att rekryteras från det omgivande samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska Vuxna som kan somna under studieförhållandena
  • Med början 2 timmar före studien kommer deltagarna att uppmanas att avstå från att borsta tänderna, använda munvatten, äta eller dricka något (annat än vatten), tugga tuggummi, röka, etc., tills studien är klar.

Exklusions kriterier:

  • Individer på specialdieter (som en diet med mycket låg kolhydrat) kan uteslutas
  • Akut eller försvagande medicinskt tillstånd
  • Senare anamnes på tandproblem (tandköttssjukdom, abcess, operation) eller aktuell tand- eller munsmärta
  • Nuvarande användning av stimulantia, hypnotika, lugnande medel, aktiva substanser i centrala nervsystemet och/eller antibiotika.
  • Användning av produkter som innehåller nikotin 24 timmar före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringen i sammansättningen av kemiska analyter från utandningstestet
Tidsram: Studiedag 1
Förändringen i sammansättningen av kemiska analyter från utandningsanalystesterna kommer att jämföras mellan grupperna Short Nap Intervention och No Nap Intervention för att se om det finns en sömnrelaterad förändring i andningskomponenterna.
Studiedag 1
Förändring i sammansättningen av kemiska analyter från utandningstestet
Tidsram: Studiedag 1
Analyterna som finns i individuella försökspersoners utandningsprov före och efter en kort tupplur (i Short Nap Intervention) kommer att analyseras för skillnader i kemisk sammansättning.
Studiedag 1
Cirkadiska skillnader i sammansättning av kemiska analyter från utandningstestet
Tidsram: Studiedag 1
Analyterna som finns i utandningsprover efter en kort tupplur (i Short Nap Intervention) kommer att analyseras för skillnader i kemisk sammansättning beroende på tid på dygnet (dygnsvariation).
Studiedag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörningar, inneboende

Kliniska prövningar på Kort tupplur Intervention

3
Prenumerera