Upprepad bedömning av PRECISE-DAPT-poäng (RE-SCORE)
En randomiserad studie av upprepad bedömning av PRECISE-DAPT-poäng under dubbel antitrombocytterapi: RE-SCORE-försöket
Patienter som behandlas med perkutan kranskärlsintervention (PCI) kräver dubbel trombocythämmande behandling (DAPT). Preliminär bedömning av PRECISE-DAPT-poängen är obligatorisk för att bedöma risken för blödning under DAPT. Poängen tar hänsyn till ålder, kreatininclearance, hemoglobin, antal vita blodkroppar och tidigare spontana blödningar. Man bör dock tänka på att vissa av variablerna som ingår i PRECISE-DAPT-poängen kan förändras med tiden. Som en konsekvens bör PRECISE-DAPT-poängen inte betraktas som en statisk poäng eftersom den kan variera efter den första beräkningen.
Det är dock fortfarande okänt om användningen av delta PRECISE-SCORE, som återspeglar förändringen i poäng mellan baslinje och uppföljning, kan bidra till att förbättra behandlingen av PCI-patienter för att minska blödningsrisken under uppföljningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Sapienza University
-
Rome, Italien, 00100
- San Raffaele Pisana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
- Indikation för dubbel trombocythämmande behandling i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för dubbel trombocythämmande behandling som varar i mer än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att gå in i standard 12-månaders klinisk uppföljning
|
|
|
EXPERIMENTELL: Ompoäng strategi
Patienterna kommer att gå in i en ny strategi med 12 månaders uppföljning med upprepad bedömning av PRECISE-DAPT poäng med 3 månaders intervall
|
PRECISE-DAPT-poängen, som tar hänsyn till ålder, kreatininclearance, hemoglobin, antal vita blodkroppar och tidigare spontana blödningar, kommer att omvärderas var tredje månad under den 12-månaders uppföljningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödningsepisod
Tidsram: 12 månader
|
Tiden till första förekomsten av kliniskt relevant blödning, definierad som Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typ 2, 3 eller 5 blödning
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemisk episod
Tidsram: 12 månader
|
Tiden till första förekomsten av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller ischemidriven revaskularisering
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/D/101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .