- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192201
En verklig studie för patienter med flera pulmonella jordglasknölar
5 december 2019 uppdaterad av: Tongji Hospital
Syftet med denna studie är att aktivt övervaka patienter med multipla pulmonella Ground-glass Nodules (GGNs), för att ge bevis för behandling av flera GGN.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera lung-GGNs är mycket vanligt identifierade, särskilt som ett ökande antal CT-skanningar utförs som en del av rutinmässig lungcancerscreening.
Samtidigt fortsätter den ideala lösningen för dessa fall att diskuteras.
Syftet med denna studie är att lära sig mer om effekterna av flera faktorer på resultatet av flera pulmonella GGN, såsom patienternas kliniska egenskaper, CT-egenskaper och olika patologiska typer.
Vidare kommer den optimala tidpunkten för operation och effekten av olika kirurgiska val på prognosen för patienter med flera GGN att undersökas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades med flera GGN genom CT-skanning av bröstet på ett sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Har två eller flera GGNs på CT-avbildning
- Diameter på GGN > 5 mm och ≤ 3 cm
- GGN måste vara större än halvslipat glas
Exklusions kriterier:
- patienter som har en historia av lungcancer
- patienter som har genomgått kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi före operation
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5-års total överlevnad [Tidsram: Från rekryteringsdatumet, bedömd upp till 60 månader]
Tidsram: 31 oktober 2024
|
5 års total överlevnad
|
31 oktober 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5-års progressionsfri-överlevnad [Tidsram: Från rekryteringsdatumet, bedömd upp till 60 månader]
Tidsram: 31 oktober 2024
|
5-års progressionsfri-överlevnad
|
31 oktober 2024
|
|
Återfallsfri överlevnad [Tidsram: Från rekryteringsdatumet, bedömd upp till 60 månader]
Tidsram: 31 oktober 2024
|
Återfallsfri överlevnad
|
31 oktober 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (FAKTISK)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-LC-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .