Een real-world studie voor patiënten met meerdere pulmonaire geslepen knobbeltjes
5 december 2019 bijgewerkt door: Tongji Hospital
Het doel van deze studie is om patiënten met meerdere pulmonaire grondglasnodules (GGN's) actief te monitoren, om bewijs te leveren voor behandeling met meerdere GGN's.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meerdere pulmonale GGN's worden zeer vaak geïdentificeerd, vooral omdat steeds meer CT-scans worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige longkankerscreening.
Tegelijkertijd wordt er nog steeds gediscussieerd over de ideale oplossing voor deze gevallen.
Dit doel van deze studie is om meer te leren over de effecten van meerdere factoren op de uitkomst van meerdere pulmonale GGN's, zoals de klinische kenmerken van patiënten, CT-kenmerken en verschillende pathologische typen.
Verder zullen de optimale timing van chirurgie en het effect van verschillende chirurgische keuzes op de prognose van patiënten met meerdere GGN's worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie meerdere GGN's werden vastgesteld door CT-scan van de borst in een ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Heb twee of meer GGN's op CT-beeldvorming
- Diameter van GGN's > 5 mm en ≤ 3 cm
- GGN's moeten groter zijn dan half geslepen glas
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van longkanker
- patiënten die vóór de operatie chemotherapie, radiotherapie of gerichte therapie hebben ondergaan
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving na 5 jaar [Tijdsbestek: vanaf de datum van rekrutering, beoordeeld tot 60 maanden]
Tijdsspanne: 31 oktober 2024
|
5-jaars totale overleving
|
31 oktober 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5 jaar progressievrij overleven [Tijdsbestek: vanaf de datum van rekrutering, beoordeeld tot 60 maanden]
Tijdsspanne: 31 oktober 2024
|
5 jaar progressievrije overleving
|
31 oktober 2024
|
|
Recidiefvrije overleving [Tijdsbestek: vanaf de datum van rekrutering, beoordeeld tot 60 maanden]
Tijdsspanne: 31 oktober 2024
|
Herhalingsvrije overleving
|
31 oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
31 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-LC-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .