En undersøgelse fra den virkelige verden for patienter med flere pulmonale jordglasknuder
5. december 2019 opdateret af: Tongji Hospital
Formålet med denne undersøgelse er aktivt at overvåge patienter med multiple pulmonale Ground-glass Nodules (GGN'er) for at give bevis for behandling af flere GGN'er.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere pulmonale GGN'er er meget almindeligt identificeret, især da et stigende antal CT-scanninger udføres som en del af rutinemæssig lungekræftscreening.
Samtidig diskuteres den ideelle løsning for disse sager fortsat.
Dette formål med denne undersøgelse er at lære mere om virkningerne af flere faktorer på resultatet af flere pulmonale GGN'er, såsom patienters kliniske karakteristika, CT-træk og forskellige patologiske typer.
Endvidere vil den optimale timing af operationen og effekten af forskellige kirurgiske valg på prognosen for patienter med flere GGN'er blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med flere GGN'er ved CT-scanning af brystet på et hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Har to eller flere GGN'er på CT-billeddannelse
- Diameter af GGN'er > 5 mm og ≤ 3 cm
- GGN'er skal være større end halvt malet glas
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tidligere har haft lungekræft
- patienter, der har gennemgået kemoterapi, strålebehandling eller målrettet behandling før operationen
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års samlet overlevelse [Tidsramme: Fra datoen for rekrutteringen, vurderet op til 60 måneder]
Tidsramme: 31. oktober 2024
|
5-års samlet overlevelse
|
31. oktober 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års progressionsfri overlevelse [Tidsramme: Fra datoen for rekrutteringen, vurderet op til 60 måneder]
Tidsramme: 31. oktober 2024
|
5-års Progressionsfri-Overlevelse
|
31. oktober 2024
|
|
Gentagelsesfri overlevelse [Tidsramme: Fra datoen for rekrutteringen, vurderet op til 60 måneder]
Tidsramme: 31. oktober 2024
|
Overlevelse uden gentagelse
|
31. oktober 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
31. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-LC-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .