Un estudio del mundo real para pacientes con múltiples nódulos pulmonares en vidrio esmerilado
5 de diciembre de 2019 actualizado por: Tongji Hospital
El propósito de este estudio es monitorear activamente a los pacientes con múltiples nódulos pulmonares en vidrio esmerilado (GGN), para proporcionar evidencia para el tratamiento de múltiples GGN.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los GGN pulmonares múltiples se identifican con mucha frecuencia, en particular debido a que se realiza un número cada vez mayor de tomografías computarizadas como parte de la detección sistemática del cáncer de pulmón.
Al mismo tiempo, se sigue debatiendo la solución ideal para estos casos.
El objetivo de este estudio es obtener más información sobre los efectos de múltiples factores en el resultado de múltiples GGN pulmonares, como las características clínicas de los pacientes, las características de la TC y los diferentes tipos patológicos.
Además, se investigará el momento óptimo de la cirugía y el efecto de las diferentes opciones quirúrgicas en el pronóstico de los pacientes con múltiples GGN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron diagnosticados con múltiples GGN por tomografía computarizada de tórax en un hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Tener dos o más GGN en la tomografía computarizada
- Diámetro de GGN > 5 mm y ≤ 3 cm
- Los GGN deben ser mayores que medio vaso esmerilado
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen antecedentes de cáncer de pulmón
- pacientes que han recibido quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida antes de la cirugía
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general a 5 años [Marco de tiempo: desde la fecha de reclutamiento, evaluada hasta 60 meses]
Periodo de tiempo: 31 de octubre de 2024
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Supervivencia global a 5 años
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31 de octubre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión de 5 años [Marco de tiempo: desde la fecha de reclutamiento, evaluado hasta 60 meses]
Periodo de tiempo: 31 de octubre de 2024
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Supervivencia libre de progresión de 5 años
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31 de octubre de 2024
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Supervivencia libre de recurrencia [Marco de tiempo: Desde la fecha del reclutamiento, evaluado hasta 60 meses]
Periodo de tiempo: 31 de octubre de 2024
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Supervivencia libre de recurrencia
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31 de octubre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-LC-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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