En virkelighetsstudie for pasienter med flere pulmonale bakkeglassknuter
5. desember 2019 oppdatert av: Tongji Hospital
Hensikten med denne studien er å aktivt overvåke pasienter med multiple pulmonale Ground-glass Nodules (GGNs), for å gi bevis for behandling av flere GGNs.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere lunge-GGN-er er svært ofte identifisert, spesielt ettersom økende antall CT-skanninger utføres som en del av rutinemessig lungekreftscreening.
Samtidig diskuteres den ideelle løsningen for disse sakene fortsatt.
Dette målet med denne studien er å lære mer om effekten av flere faktorer på utfallet av flere pulmonale GGNs, slik som pasientenes kliniske egenskaper, CT-funksjoner og forskjellige patologiske typer.
Videre vil optimal timing av operasjonen og effekten av ulike kirurgiske valg på prognosen til pasienter med flere GGN bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med flere GGN ved CT-skanning av brystet på et sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Har to eller flere GGN-er på CT-avbildning
- Diameter på GGN-er > 5 mm og ≤ 3 cm
- GGN må være større enn halvt slipt glass
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har en historie med lungekreft
- pasienter som har gjennomgått kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet behandling før operasjon
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års total overlevelse [Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen, vurdert opp til 60 måneder]
Tidsramme: 31. oktober 2024
|
5 års total overlevelse
|
31. oktober 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års progresjonsfri overlevelse [Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen, vurdert opp til 60 måneder]
Tidsramme: 31. oktober 2024
|
5-års Progresjon-fri-overlevelse
|
31. oktober 2024
|
|
Gjentaksfri overlevelse [Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen, vurdert opp til 60 måneder]
Tidsramme: 31. oktober 2024
|
Gjentaksfri overlevelse
|
31. oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
31. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-LC-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flere lungeknuter
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina