Реальное исследование пациентов с множественными легочными узлами по типу матового стекла
5 декабря 2019 г. обновлено: Tongji Hospital
Целью этого исследования является активное наблюдение за пациентами с множественными узлами матового стекла в легких (GGN), чтобы предоставить доказательства для лечения множественных GGN.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Множественные легочные GGN очень часто выявляются, особенно в связи с увеличением числа КТ, выполняемых в рамках рутинного скрининга рака легких.
В то же время продолжают обсуждаться идеальные решения для этих случаев.
Целью данного исследования является узнать больше о влиянии множества факторов на исход множественных легочных GGN, таких как клинические характеристики пациентов, особенности КТ и различные патологические типы.
Кроме того, будут исследованы оптимальные сроки операции и влияние различных вариантов хирургического вмешательства на прогноз пациентов с множественными GGN.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых были диагностированы множественные GGN с помощью КТ грудной клетки в больнице.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Иметь два или более GGN на КТ
- Диаметр GGN > 5 мм и ≤ 3 см
- GGN должен быть больше половины матового стекла
Критерий исключения:
- пациенты, у которых в анамнезе был рак легких
- пациенты, прошедшие химиотерапию, лучевую терапию или таргетную терапию перед операцией
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя общая выживаемость [Временные рамки: с даты набора, оценивается до 60 месяцев]
Временное ограничение: 31 октября 2024 г.
|
5-летняя общая выживаемость
|
31 октября 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя выживаемость без прогрессирования [Временные рамки: с даты приема на работу, оценивается до 60 месяцев]
Временное ограничение: 31 октября 2024 г.
|
5-летнее выживание без прогресса
|
31 октября 2024 г.
|
|
Безрецидивная выживаемость [Временные рамки: с даты набора, оценивается до 60 месяцев]
Временное ограничение: 31 октября 2024 г.
|
Безрецидивная выживаемость
|
31 октября 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-LC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .