Anlotinib Neoadjuvant behandling vid lokalt avancerad sköldkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Patienten anmälde sig frivilligt att delta i studien och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
• Patologiskt diagnostiserad lokalt avancerad sköldkörtelcancer, inklusive papillär sköldkörtelcancer, märgcancer, follikulär cancer, dåligt differentierad cancer, etc. kräver kirurgisk resektion med eller utan fjärrmetastaser;
• Preoperativ bedömning av invasion eller vidhäftning av minst en av följande strukturer/organ, inklusive: luftstrupen, matstrupen, halspulsådern, struphuvudet, främre kotfascen, plexus brachialis, avsedda för kirurgisk behandling;
• Ha minst en mätbar lesion (RECIST 1.1);
• Ålder 14-80 år, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0-1;

• De viktigaste organfunktionerna uppfyller följande kriterier inom 7 dagar före behandling:

  1. Standardblodprov (utan blodtransfusion inom 14 dagar): Hemoglobin (HB) ≥90g / L; Absolut neutrofilvärde (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; Trombocyter (PLT) ≥80 × 109 / L
  2. Biokemisk inspektion måste uppfylla följande standarder: Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) ≤ 2,5 ULN, om med levermetastaser, ALAT och ASAT ≤ 5 ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler-ultraljudsutvärdering: vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ den nedre gränsen för normalvärdet (50%).
• Kvinnor i fertil ålder bör gå med på att använda preventivmedel under studien och inom 6 månader efter studien; negativa serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före studieregistrering; män bör gå med på att använda preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter slutet av studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Tidigare använt anlotinib eller liknande VEGFR-TKI småmolekylära läkemedel, såsom vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib och etc.
• Fick extern strålbehandling eller jod-131-behandling under de senaste 3 månaderna; eller planerad systemisk antitumörterapi under denna studie;
• Patologiskt bekräftade maligna tumörer från icke-tyroidepitelceller (inklusive lymfom, metastaserande cancer, sarkom, etc.);
• Med andra okontrollerade/under behandling maligniteter;
• De som har flera faktorer (som oförmåga att svälja) som påverkar oral medicinering;
• Med pleurautgjutning eller ascites, som orsakar respiratoriskt syndrom (≥CTC AE nivå 2 dyspné [nivå 2 dyspné hänvisar till andnöd när en liten mängd aktivitet; påverkar instrumentella dagliga aktiviteter]);

• Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom, inklusive:

  1. Patienter vars blodtryck fortfarande är otillfredsställande med en blodtrycksmedicin (systoliskt blodtryck ≥150 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg);
  2. Patienter med myokardischemi eller hjärtinfarkt av grad I eller högre och kongestiv hjärtsvikt av grad 2 eller högre (New York Heart Association (NYHA) klassificering);
  3. Sinus bradykardi; eller atrioventrikulär blockering av mer än två grader, eller sinusstopp (förutom pacemaker); arytmi (inklusive QTC ≥480ms); måste användas tillsammans för att förlänga QTc-intervallläkemedel, inklusive de för antiarytmisk behandling;
  4. Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion (≥CTC AE nivå 2-infektion);
  5. Patienter med cirros, dekompenserad leversjukdom, aktiv hepatit eller kronisk hepatit;
  6. Njursvikt kräver hemodialys eller peritonealdialys;
  7. Har en historia av immunbrist, inklusive de som är HIV-positiva eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation;
  8. Dålig blodsockerkontroll hos diabetespatienter (fastande blodsocker (FBG)> 10 mmol/L);
  9. Urinrutin indikerar urinprotein ≥ ++, och 24-timmars urinproteinkvantifiering är större än 1,0 g.
• fått större kirurgisk behandling, snittbiopsi eller uppenbar traumatisk skada inom 28 dagar före inskrivningen;
• Patienter vars avbildning visade att tumören hade invaderat de viktiga blodkärlen eller forskarna bedömde att tumören sannolikt skulle invadera viktiga blodkärl under den efterföljande studieperioden och orsakade dödlig blödning;
• Patienter med några tecken eller historia av blödning oavsett svårighetsgrad; patienter med någon blödning eller blödningshändelse ≥ CTCAE nivå 3 inom 4 veckor före gruppering med oläkta sår, sår eller frakturer
• Arteriell/venös tromboshändelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker), djup ventrombos och lungemboli inom 6 månader;
• Historia av aneurysm;
• De med en historia av epilepsi eller neurologiska störningar med ataxi i behov av behandling;
• Personer med en historia av psykotropa drogmissbruk som inte kan sluta eller har psykiska störningar;
• De med en historia av sjukdom i det perifera nervsystemet och muskelstyrka under 3;
• De som har deltagit i andra kliniska prövningar av antitumörläkemedel inom fyra veckor eller genomför andra kliniska prövningar;
• Enligt utredarens bedömning finns det samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patienters säkerhet eller påverkar patienter att slutföra forskningen.