Neoadjuvante behandeling met anlotinib bij lokaal gevorderde schildklierkanker

Inclusiecriteria:

• De patiënt bood vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming;
• Pathologisch gediagnosticeerde lokaal gevorderde schildklierkanker, waaronder papillaire schildklierkanker, medullaire kanker, folliculaire kanker, slecht gedifferentieerde kanker, enz., vereisen chirurgische resectie met of zonder metastasen op afstand;
• Preoperatieve beoordeling van invasie of adhesie van ten minste een van de volgende structuren / organen, waaronder: luchtpijp, slokdarm, gemeenschappelijke halsslagader, strottenhoofd, voorste vertebrale fascia, plexus brachialis, bedoeld voor chirurgische behandeling;
• Ten minste één meetbare laesie hebben (RECIST 1.1);
• Leeftijd 14-80 jaar, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;

• De belangrijkste orgaanfuncties voldoen binnen 7 dagen voor de behandeling aan de volgende criteria:

  1. Standaard bloedtest (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen): hemoglobine (HB) ≥ 90 g / l; absolute neutrofielenwaarde (ANC) ≥ 1,5 × 109 / l; bloedplaatjes (PLT) ≥ 80 × 109 / l
  2. Biochemische inspectie moet aan de volgende normen voldoen: totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); Alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN, indien met levermetastasen, ALAT en ASAT ≤ 5 ULN; Serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5 ULN of creatinineklaring (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler-echografie-evaluatie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ de ondergrens van de normale waarde (50%).
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens het onderzoek en binnen 6 maanden na het onderzoek; negatieve serum- of urinezwangerschapstesten binnen 7 dagen vóór deelname aan de studie; mannen moeten overeenkomen anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Eerder gebruikte anlotinib of vergelijkbare VEGFR-TKI-geneesmiddelen met kleine moleculen, zoals vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib en etc.
• In de afgelopen 3 maanden uitwendige radiotherapie of jodium-131-therapie ontvangen; of geplande systemische antitumortherapie tijdens deze studie;
• Pathologisch bevestigde niet-schildklierepitheelcel-afgeleide kwaadaardige tumoren (waaronder lymfoom, uitgezaaide kanker, sarcoom, enz.);
• Met andere ongecontroleerde / onder behandeling maligniteiten;
• Degenen die meerdere factoren hebben (zoals onvermogen om te slikken) die orale medicatie beïnvloeden;
• Met pleurale effusie of ascites, die respiratoir syndroom veroorzaakt (≥CTC AE niveau 2 dyspnoe [niveau 2 dyspnoe verwijst naar kortademigheid bij een kleine hoeveelheid activiteit; invloed op instrumentele dagelijkse activiteiten]);

• Patiënten met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte, waaronder:

  1. Patiënten bij wie de bloeddruk nog steeds onvoldoende is met een bloeddrukmedicatie (systolische bloeddruk ≥150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
  2. Patiënten met myocardischemie of myocardinfarct van graad I of hoger en congestief hartfalen van graad 2 of hoger (New York Heart Association (NYHA) classificatie);
  3. Sinus bradycardie; of atrioventriculair blok van meer dan twee graden, of sinusstilstand (behalve voor pacemakers); aritmie (inclusief QTC ≥480ms); moeten samen worden gebruikt om het QTc-interval te verlengen, inclusief geneesmiddelen voor anti-aritmica;
  4. Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie (≥CTC AE niveau 2 infectie);
  5. Patiënten met cirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis;
  6. Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse;
  7. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie hebben, inclusief degenen die HIV-positief zijn of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten hebben, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie hebben;
  8. Slechte bloedglucoseregulatie bij diabetespatiënten (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol / L);
  9. Urineroutine geeft urine-eiwit ≥ ++ aan en de 24-uurs urine-eiwitkwantificatie is groter dan 1,0 g.
• een grote chirurgische behandeling, incisiebiopsie of duidelijk traumatisch letsel heeft ondergaan binnen 28 dagen vóór inschrijving;
• Patiënten bij wie beeldvorming aantoonde dat de tumor de belangrijke bloedvaten was binnengedrongen of de onderzoekers oordeelden dat de tumor tijdens de daaropvolgende onderzoeksperiode waarschijnlijk belangrijke bloedvaten zou binnendringen en fatale bloedingen zou veroorzaken;
• Patiënten met tekenen of een voorgeschiedenis van bloedingen, ongeacht de ernst; patiënten met een bloeding of bloeding ≥ CTCAE-niveau 3 binnen 4 weken voorafgaand aan groepering met niet-genezende wonden, zweren of fracturen
• Voorvallen van arteriële/veneuze trombose, zoals cerebrovasculaire accidenten (inclusief voorbijgaande ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose en longembolie binnen 6 maanden;
• Geschiedenis van aneurysma;
• Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie of neurologische aandoeningen met ataxie die behandeling nodig hebben;
• Mensen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben;
• Degenen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van het perifere zenuwstelsel en spierkracht van minder dan 3;
• Degenen die binnen vier weken hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar antitumorgeneesmiddelen of andere klinische onderzoeken uitvoeren;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of patiënten beïnvloeden om het onderzoek af te ronden.