- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06212115
Antiinfektionsterapi baserad på mNGS etiologisk diagnos och infektion efter levertransplantation
Effekten av donatororienterad antiinfektionsterapi baserad på mNGS etiologisk diagnos på förekomsten av perioperativ infektion och prognos för motsvarande mottagare efter levertransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dong Zhao, Dr.
- Telefonnummer: 13631508530
- E-post: zdong1233@126.com
Studieorter
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mottagarens ålder >18 år; Klinisk diagnos av infektion hos donatorn med administrerad anti-infektionsbehandling; Kompletta kliniska data för både givare och mottagare.
Exklusions kriterier:
Mottagarens ålder <18 år; Närvaro av operationsrelaterade faktorer som leder till dödsfall eller infektion, såsom intraoperativt hjärtstopp som resulterar i postoperativ död, intraoperativ blödning som överstiger 2000 ml, postoperativa komplikationer som tarm- eller gallläckage, graftdysfunktion eller lilla leversyndrom; Ofullständiga kliniska data för givaren eller mottagaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
givare-mNGS-testgrupp
Organdonatorer behandlas med mNGS-testning före organdonation
|
metagenomics nästa generations sekvensering
|
|
givare-icke-mNGS-testgrupp
Organdonatorer behandlas inte med mNGS-testning före organdonation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsram: Studien fokuserade på förekomsten av infektion och den postoperativa prognosen för transplanterade mottagare inom 30 dagar
|
Diagnosen av infektion bygger på en omfattande bedömning av kliniska manifestationer, mikrobiologiska testresultat, bildundersökningar och relaterade laboratorietester.
I vår studie fastställdes denna diagnos av ett team av specialister på infektionssjukdomar och organtransplantationsläkare.
Givarhärledd infektion uppstår när patogener som finns i donatorns kropp efter organanskaffning leder till att mottagaren får en infektion med samma patogener under organtransplantationsprocessen.
|
Studien fokuserade på förekomsten av infektion och den postoperativa prognosen för transplanterade mottagare inom 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZSPH-LT-mNGS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .