Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiinfektionsterapi baserad på mNGS etiologisk diagnos och infektion efter levertransplantation

17 januari 2024 uppdaterad av: Pusen Wang, Shenzhen Third People's Hospital

Effekten av donatororienterad antiinfektionsterapi baserad på mNGS etiologisk diagnos på förekomsten av perioperativ infektion och prognos för motsvarande mottagare efter levertransplantation

Levertransplantation är den mest effektiva behandlingen för leversjukdom i slutstadiet; postoperativ infektion förblir dock en stor komplikation och ledande orsak till mottagarens dödlighet. Specifikt kan infektioner som härrör från donatorer, särskilt de som orsakas av multiresistenta bakterier, avsevärt påverka prognosen för levertransplantationsmottagare. Teoretiskt sett kan implementering av riktad antimikrobiell terapi för donatorer före organdonation minska sannolikheten för patogenöverföring med det transplanterade organet, och därigenom potentiellt minska förekomsten av post-transplantationsinfektioner från donatorkällor och förbättra mottagarens resultat. Ändå finns det för närvarande en brist på högkvalitativa prospektiva studier inom detta område. Vår tidigare undersökning (Front Microbiol. 2022 juli 1;13:919363) visade att andra generationens metagenomisk sekvenseringsteknik (mNGS) har ett betydande värde vid snabb patogenscreening efter levertransplantation. Snabb implementering av riktad behandling baserad på mikrobiologiska fynd har visat potential att förbättra resultaten för utvalda mottagare. Därför syftar denna studie till att tillhandahålla skräddarsydd behandling för donatorer baserat på mikrobiologiska undersökningsresultat (inklusive mNGS-detektering och odlingsresultat), analysera motsvarande data om mottagarens infektionsförekomst och prognos och utforska effekten av mNGS-vägledd antimikrobiell donatorterapi på perioperativa infektionsfrekvenser. bland levertransplanterade.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levertransplantation har etablerats som en mycket effektiv behandling för leversjukdom i slutstadiet, med kontinuerliga framsteg inom kirurgiska tekniker och immunsuppressiva regimer som avsevärt förbättrar framgångsfrekvensen och den långsiktiga överlevnaden för mottagarna. Trots dessa framsteg kvarstår postoperativa utmaningar, med infektioner som förblir en stor komplikation och en ledande orsak till mottagarmortalitet. Patogener uppstår vanligtvis från mottagarens lungor, tarmar eller andra platser, men donator-härledda infektioner (DDI), särskilt de som involverar multiresistenta organismer, utgör ett betydande hot mot transplantationsmottagarnas prognos, vilket föranleder ökad uppmärksamhet från levertransplantationskirurger. Konventionell mikrobkultur, med sin lägre positivitet jämfört med metagenomisk nästa generations sekvensering (mNGS), uppvisar en begränsad förmåga att vägleda kliniskt riktad anti-infektionsbehandling. Därför är den snabba och exakta identifieringen av patogener, i kombination med tidig riktad anti-infektionsbehandling, avgörande för effektiv post-transplantation infektionshantering och DDI-förebyggande. Teoretiskt sett har förebyggande identifiering av mikrobiologiska diagnoser före organdonation, följt av riktad anti-infektionsbehandling för donatorn, potentialen att minska risken för att patogener kommer in i mottagarens kropp med det donerade organet. Denna minskning kan i efterhand minska risken för infektion efter transplantation som härrör från givaren, vilket i slutändan förbättrar mottagarens prognos. Men från och med nu finns det en brist på relevant klinisk forskning om detta ämne. Noterbart är att vårt transplantationscenter använder mNGS för att screena både givar- och mottagarpatogener, en metod som successivt får omfattande klinisk tillämpning. Genom en omfattande analys av resultat från båda detektionsmetoderna implementerar vi riktad anti-infektionsbehandling för både givare och mottagare. Följaktligen, genom att analysera fall av levertransplantation och deras motsvarande donatorfall i vårt center, syftar denna studie till att undersöka effekten av donatoranti-infektionsbehandling styrd av mNGS mikrobiologisk diagnos på förekomsten av perioperativa infektioner hos mottagare som genomgår levertransplantation. Analysen omfattar förekomst av infektioner, resultat av mikrobiologiska undersökningar och utformning av motsvarande anti-infektionsbehandlingsplaner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Third People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mottagarens ålder >18 år; Klinisk diagnos av infektion hos donatorn med administrerad anti-infektionsbehandling; Kompletta kliniska data för både givare och mottagare.

Exklusions kriterier:

Mottagarens ålder <18 år; Närvaro av operationsrelaterade faktorer som leder till dödsfall eller infektion, såsom intraoperativt hjärtstopp som resulterar i postoperativ död, intraoperativ blödning som överstiger 2000 ml, postoperativa komplikationer som tarm- eller gallläckage, graftdysfunktion eller lilla leversyndrom; Ofullständiga kliniska data för givaren eller mottagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
givare-mNGS-testgrupp
Organdonatorer behandlas med mNGS-testning före organdonation
metagenomics nästa generations sekvensering
givare-icke-mNGS-testgrupp
Organdonatorer behandlas inte med mNGS-testning före organdonation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektion
Tidsram: Studien fokuserade på förekomsten av infektion och den postoperativa prognosen för transplanterade mottagare inom 30 dagar
Diagnosen av infektion bygger på en omfattande bedömning av kliniska manifestationer, mikrobiologiska testresultat, bildundersökningar och relaterade laboratorietester. I vår studie fastställdes denna diagnos av ett team av specialister på infektionssjukdomar och organtransplantationsläkare. Givarhärledd infektion uppstår när patogener som finns i donatorns kropp efter organanskaffning leder till att mottagaren får en infektion med samma patogener under organtransplantationsprocessen.
Studien fokuserade på förekomsten av infektion och den postoperativa prognosen för transplanterade mottagare inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SZSPH-LT-mNGS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera