Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av mNGS vid diagnos av lunginfektion

6 mars 2024 uppdaterad av: Yunfeng Hou

Att utforska tillämpningen av mNGS-detektionsteknik vid diagnos av lunginfektion

Retrospektiv analys av kliniska data från 50 sjukhusinlagda patienter med misstänkt lunginfektion (bedömt av kliniska manifestationer och bildröntgen) utfördes på studiedeltagare som hade samlat in två olika prover av alveolär sköljvätska (BALF) och sputum och genomgick metagenomisk nästa generation sekvensering (mNGS) respektive rutinmässig patogendetektion. Den positiva frekvensen av patogendetektering och konsekvensen av patogendetektionsresultat för de två detektionsmetoderna jämfördes för att utvärdera den kliniska manifestationen och rollen av mNGS i patogendiagnostik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lunginfektion är en vanlig typ av luftvägsinfektion som kan leda till flera komplikationer och anses vara den viktigaste infektionssjukdomen i världen på grund av dess höga sjuklighet och dödlighet. Lunginfektioner, orsakade av en eller flera patogener som bakterier, virus, svampar och parasiter, är inte lätt att urskilja kliniskt och är bland de tio främsta dödsorsakerna i världen. Därför är tidig och noggrann identifiering av infektionsorsaken för patienter med lunginfektion av stor betydelse för efterföljande behandling och förbättring av prognos. För närvarande är de huvudsakliga traditionella diagnostiska metoderna för lunginfektion mikrobiell odling, antigen- och antikroppsdetektion och PCR-nukleinsyradetektionsteknologi. Även om mikrobiell kultur är guldstandarden för mikrobiell identifiering, tar det lång tid att upptäcka vissa virus och parasiter. Känsligheten för antigen- och antikroppsdetektion är dålig. PCR-nukleinsyradetekteringsmetod har hög sensitivitet och specificitet, men den kan inte detektera alla patogener som orsakar lunginfektion. Därför är det nödvändigt att utveckla en snabb, bekväm och känslig ny detektionsteknik för att upptäcka patogenen för lunginfektion. nästa generations sekvensering (NGS) har fördelen av inga antaganden och inget beroende av odling, och kan upptäcka alla patogener i kliniska prover utan partiskhet, och har använts i stor utsträckning i en mängd olika infektionssjukdomar. Denna studie samlade in grundläggande information om patienter som misstänks för lunginfektion på kliniken, och genomförde mNGS-detektering och rutinmässig patogendetektion på olika prover av alveolär sköljvätska (BALF) respektive sputum för att utvärdera konsistensen av mNGS-detektering och rutindetektion och positiv patogendetekteringshastighet, såväl som det kliniska tillämpningsvärdet för mNGS-detektion.

Denna studie analyserade retrospektivt 50 patienter inlagda på sjukhus på vårt sjukhus från januari 2019 till oktober 2019, vars symtom, tecken, avbildning och infektionsindikatorer uppfyllde de diagnostiska kriterierna för lunginfektion, medan rutinmässig etiologisk upptäckt av sputum och pulmonell alveolär sköljvätska mNGS utfördes .

Kliniska data från relevanta patienter samlades in, inklusive kön, ålder, rökstatus, kliniska manifestationer, vistelsetid före mNGS-detektering, antibiotikaanvändning före mNGS-detektion, bildförändringar, laboratorieundersökning och annan grundläggande information. Resultaten samlades in från studiedeltagarnas alveolära sköljvätska (BALF), sputum för traditionella patogentester (mikrobiella odlingar och PCR-nukleinsyradetektionstekniker) och mNGS-tester. Den positiva frekvensen av patogendetektering och konsekvensen av detektionsresultaten för de två detektionsmetoderna jämfördes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vars symtom, tecken, avbildning och infektionsindikatorer uppfyllde de diagnostiska kriterierna för lunginfektion medan rutinmässig etiologisk upptäckt av sputum och pulmonell alveolär sköljvätska mNGS utfördes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier: Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för lunginfektion mellan 1 januari 2020 och 31 oktober 2023. Patienter med lunginfektion diagnostiserades med nya eller försämrade fokala eller diffusa infiltrerande lesioner på bröst-CT åtföljda av minst en av följande fyra pneumonrelaterade kliniska manifestationer: (1) Nylig hosta, sputum eller förvärring av befintliga andningssymtom med eller utan purulent sputum, bröstsmärtor, dyspné och hemoptys; ② Värme, T≥38℃; ③ Tecken på lungkonsolidering och/eller lukt och fuktiga raser; ④ Antal vita blodkroppar i perifert blod > 10*109/L eller < 4*109/L.

Uteslutningskriterier: ① Patienten genomgick inte bronkoskopi; Avsaknad av kliniska eller laboratoriedata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lunginfektionsgrupp
50 fall av misstänkt lunginfektion (baserat på kliniska manifestationer och avbildningsfynd). Dessa patienter har tagit två olika prover av alveolär sköljvätska (BALF) och sputum och har genomgått metagenomisk nästa generations sekvensering (mNGS) respektive rutinmässig patogendetektion.
Alla inskrivna patienter hade genomgått fiberbronkoskopi och sputum hade behållits. Den uppsamlade alveolära sköljvätskan och sputumet undersöktes för mNGS respektive rutinetiologi
Andra namn:
  • mNGS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etiologiska detektionshastigheter av två detektionstekniker
Tidsram: Från 1 januari 2020 till 31 oktober 2023
Studiedeltagare som hade samlat in två olika prover av alveolär sköljvätska (BALF) och sputum och genomgått metagenomisk nästa generations sekvensering (mNGS) respektive rutinpatogendetektion, jämförde de positiva frekvenserna av patogendetektering med de två detektionsmetoderna
Från 1 januari 2020 till 31 oktober 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan detekteringsresultat av två detektionstekniker
Tidsram: Från 1 januari 2020 till 31 oktober 2023
Studiedeltagare som hade samlat in två olika prover av alveolär sköljvätska (BALF) och sputum och genomgått metagenomisk nästa generations sekvensering (mNGS) respektive rutinmässig patogendetektion, jämfördes för överensstämmelsen mellan patogendetekteringsresultaten mellan de två analyserna
Från 1 januari 2020 till 31 oktober 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Yunfeng Hou, master, Department of Intensive Care Medicine, Qiandfo Mountain Hospital, Shandong Province

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera