Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 12-månadersstudie av Lasmiditan (LY573144) behandling hos barn i åldrarna 6 till 17 med migrän (PIONEER-PEDS2)

16 april 2024 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas 3, 12-månaders, öppen studie av Lasmiditan hos pediatriska patienter med migrän - PIONEER-PEDS2

Anledningen till denna 12-månaders öppna studie är att se om studieläkemedlet lasmiditan är säkert och effektivt för intermittent akut behandling av migrän hos barn i åldrarna 6 till 17. Studien kommer att pågå i cirka 12 månader och kan omfatta upp till 7 besök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studieorter

  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
        • Huvudutredare:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • UZ Gent
        • Huvudutredare:
          • Helene Verhelst
    • Wallonne, Région
      • Saint-Nicolas, Wallonne, Région, Belgien, 4460
        • Avslutad
        • Private Practice - Dr. Sava Simona
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Rekrytering
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Huvudutredare:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67098
        • Rekrytering
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Huvudutredare:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13385
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Huvudutredare:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
        • Huvudutredare:
          • AGNES SUC
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Frankrike, 40024
        • Avslutad
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
        • Huvudutredare:
          • Justine AVEZ COUTURIER
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63100
        • Avslutad
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • Avslutad
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Avslutad
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Rekrytering
        • Central Research Associates
        • Huvudutredare:
          • William Henry Johnston
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Rekrytering
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Huvudutredare:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rekrytering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-933-2264
        • Huvudutredare:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Rekrytering
        • Xenoscience
        • Huvudutredare:
          • Joshua Alta Tobin
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85254
        • Rekrytering
        • Perseverance Research Center
        • Huvudutredare:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Rekrytering
        • Center for Neurosciences
        • Huvudutredare:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Avslutad
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Förenta staterna, 90703-2751
        • Rekrytering
        • Core Healthcare Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-924-8880
        • Huvudutredare:
          • Francisco Badar
      • Imperial, California, Förenta staterna, 92251
        • Rekrytering
        • Sun Valley Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-545-0123
        • Huvudutredare:
          • Bernardo Ng
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Rekrytering
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Huvudutredare:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90006
        • Rekrytering
        • Sensa Health
        • Huvudutredare:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Förenta staterna, 91762
        • Rekrytering
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 909-395-9788
        • Huvudutredare:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108-5899
        • Rekrytering
        • Medical Center for Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Todd Simmons
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Colorado
        • Huvudutredare:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Huvudutredare:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Cristian Ionita
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Rekrytering
        • New England Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-914-1903
        • Huvudutredare:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • Children's National Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Huvudutredare:
          • Nandita Jones
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Avslutad
        • Wolfson Children's Hospital
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Rekrytering
        • Accel Research Sites - Maitland Clinical Research Unit
        • Huvudutredare:
          • Eva-Maria Heurich
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Huvudutredare:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Rekrytering
        • Ezy Medical Research
        • Huvudutredare:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Rekrytering
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Huvudutredare:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Rekrytering
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Huvudutredare:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Rekrytering
        • Avanza Medical Research Center
        • Huvudutredare:
          • Randall E Reese
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33060
        • Avslutad
        • Clinical Research Center of Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • USF Health
        • Huvudutredare:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Avslutad
        • Forcare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Rekrytering
        • Palm Beach Neurology
        • Huvudutredare:
          • Paul Winner
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Rekrytering
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-293-1122
        • Huvudutredare:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Rekrytering
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291
        • Rekrytering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Huvudutredare:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Rekrytering
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Huvudutredare:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Förenta staterna, 83406
        • Rekrytering
        • Medical Research Partners
        • Huvudutredare:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Avslutad
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Rekrytering
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
        • Rekrytering
        • St. Alexius Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47715
        • Rekrytering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Rekrytering
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Huvudutredare:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Rekrytering
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Huvudutredare:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
        • Rekrytering
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Huvudutredare:
          • Renee Michelle Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Rekrytering
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Huvudutredare:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Rekrytering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Sharoon Qaiser
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Huvudutredare:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Rekrytering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Huvudutredare:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
        • Rekrytering
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Huvudutredare:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Rekrytering
        • ActivMed Practices and Research
        • Huvudutredare:
          • Andreas Shoeck
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02154
        • Avslutad
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605 0160
        • Rekrytering
        • New England Regional headache Center, Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 508-890-5633
        • Huvudutredare:
          • Herbert Markley
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Rekrytering
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 517-884-8922
        • Huvudutredare:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Rekrytering
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Huvudutredare:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Rekrytering
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Huvudutredare:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Avslutad
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Rekrytering
        • Clinvest Research LLC
        • Huvudutredare:
          • David Gregory True
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Rekrytering
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Matthew Gilruth Davis
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Rekrytering
        • Monroe Biomedical Research
        • Huvudutredare:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Rekrytering
        • Accellacare - Piedmont
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Rashley
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Avslutad
        • Accellacare - Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Huvudutredare:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Rekrytering
        • Headache Center of Hope
        • Huvudutredare:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73106
        • Rekrytering
        • IPS Research Company
        • Huvudutredare:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Huvudutredare:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 15683
        • Rekrytering
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 15478
        • Rekrytering
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-739-9350
        • Huvudutredare:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Rekrytering
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78726
        • Avslutad
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Rekrytering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Rekrytering
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Huvudutredare:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Förenta staterna, 75165
        • Rekrytering
        • ClinPoint Trials
        • Huvudutredare:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
        • Rekrytering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007-4209
        • Rekrytering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-453-0404
        • Huvudutredare:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Avslutad
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Avslutad
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • MultiCare Health System
        • Huvudutredare:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Rekrytering
        • Marshall Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Förenta staterna, 26537
        • Rekrytering
        • Frontier Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Denise Coral Daniel
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Rekrytering
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rohtagi Anshu
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Huvudutredare:
          • Sheffali Gulati
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110002
        • Rekrytering
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Huvudutredare:
          • Debashish Chowdhury
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380005
        • Rekrytering
        • Panchshil Hospital
        • Huvudutredare:
          • Siddharth Shah
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122003
        • Rekrytering
        • Artemis hospital
        • Huvudutredare:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575003
        • Rekrytering
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
        • Huvudutredare:
          • Shankara Nellikunja
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Rekrytering
        • Lillestol Research
        • Huvudutredare:
          • Prafulla Keshaorao Shembalkar
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Rekrytering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 91204023000
        • Huvudutredare:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekrytering
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Omkar Hajirnis
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Huvudutredare:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekrytering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Huvudutredare:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrytering
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
        • Huvudutredare:
          • Cristiano Termine
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Huvudutredare:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70123
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Huvudutredare:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
        • Rekrytering
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Huvudutredare:
          • Renzo Guerrini
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 892-0844
        • Rekrytering
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Huvudutredare:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japan, 780-8011
        • Rekrytering
        • Umenotsuji Clinic
        • Huvudutredare:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japan, 600-8811
        • Rekrytering
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Rekrytering
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Huvudutredare:
          • Akira Nishimura
      • Osaka, Japan, 556-0017
        • Rekrytering
        • Tominaga Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Huvudutredare:
          • Takao Takeshima
      • Tokyo, Japan, 151-0051
        • Rekrytering
        • Tokyo Headache Clinic
        • Huvudutredare:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japan, 376-0035
        • Rekrytering
        • Hikita Pediatric clinic
        • Huvudutredare:
          • Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 658-0064
        • Rekrytering
        • Konan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8204
        • Rekrytering
        • Yamaguchi Clinic
        • Huvudutredare:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Rekrytering
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekrytering
        • Hyogo College of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
        • Rekrytering
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Rekrytering
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Huvudutredare:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrytering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
        • Rekrytering
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Huvudutredare:
          • Yoshishige Nagaseki
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20116
        • Rekrytering
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Huvudutredare:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Rekrytering
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Huvudutredare:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 6720
        • Rekrytering
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Huvudutredare:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrytering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Huvudutredare:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
        • Rekrytering
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Huvudutredare:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • Avslutad
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Huvudutredare:
          • Beatriz Chávez Luevanos
  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6532 SZ
        • Rekrytering
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Huvudutredare:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025 AB
        • Rekrytering
        • Isala, locatie Zwolle
        • Huvudutredare:
          • Jolita Bekhof
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 727
        • Rekrytering
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Huvudutredare:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrytering
        • Puerto Rico Health Institute
        • Huvudutredare:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Rekrytering
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Huvudutredare:
          • Odette Olivieri Ramos
  • Rumänien
      • Brașov, Rumänien, 500063
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Huvudutredare:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Rekrytering
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Huvudutredare:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Rumänien, 700309
        • Rekrytering
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Huvudutredare:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Rumänien, 14142
        • Rekrytering
        • Delta Health Care
        • Huvudutredare:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Rumänien, 41914
        • Rekrytering
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Huvudutredare:
          • Dana Craiu
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 123317
        • Rekrytering
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Huvudutredare:
          • Sergeev Alexey
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Ryska Federationen, 121467
        • Avslutad
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 194100
        • Rekrytering
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
        • Huvudutredare:
          • Vyacheslav Chasnyk
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Huvudutredare:
          • Noemi Nunez Enamorado
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34913908626
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Huvudutredare:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Huvudutredare:
          • carmen oria
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Huvudutredare:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Huvudutredare:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8041
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Huvudutredare:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8950
        • Rekrytering
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Huvudutredare:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8208
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Huvudutredare:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Huvudutredare:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Huvudutredare:
          • Jose Miguel Lainez
  • Storbritannien
    • London
      • Bloomsbury, London, Storbritannien, WC1N 3JH
        • Avslutad
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, W1G 9JF
        • Rekrytering
        • Re:Cognition Health - London
        • Huvudutredare:
          • Josephine MacSweeney
      • London, London, City Of, Storbritannien, SE13 6LH
        • Rekrytering
        • University Hospital Lewisham
        • Huvudutredare:
          • Maggie Nyirenda
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Storbritannien, NR31 6LA
        • Avslutad
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Storbritannien, G51 4TF
        • Rekrytering
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Huvudutredare:
          • Ishaq Abu-Arafeh
  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Huvudutredare:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Tyskland, 61348
        • Rekrytering
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Huvudutredare:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Rekrytering
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Huvudutredare:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45133
        • Rekrytering
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Huvudutredare:
          • Astrid Gendolla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste ha genomfört studien H8H-MC-LAHX (NCT03988088) eller studien H8H-MC-LAHV (NCT-nummer ska fastställas)
  • Deltagare måste väga minst 15 kg (kg)

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna får inte vara gravida eller ammande
  • Deltagare får inte ha något akut, allvarligt eller instabilt medicinskt tillstånd
  • Deltagare får inte vara aktivt självmordsbenägna eller löpa betydande risk för självmord, enligt utredarens uppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lasmiditan Dos 1
Lasmiditan administreras oralt.
Läkemedel: Lasmiditan
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY573144
Experimentell: Lasmiditan Dos 2
Lasmiditan administreras oralt.
Läkemedel: Lasmiditan
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY573144

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) av behandlad migränattack
Tidsram: Baslinje till och med 12 månader
Procentandel av TEAE av behandlad migränattack
Baslinje till och med 12 månader
Andel deltagare med avbrott på grund av biverkningar (AE)
Tidsram: Baslinje till och med 12 månader
Andel deltagare med avbrott på grund av biverkningar
Baslinje till och med 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av behandlade attacker med smärtfrihet efter 2 timmar
Tidsram: 12 månader
Andel av behandlade attacker med smärtfrihet efter 2 timmar
12 månader
Andel av behandlade attacker med smärtlindring efter 2 timmar
Tidsram: 12 månader
Andel av behandlade attacker med smärtlindring efter 2 timmar
12 månader
Andel av behandlade attacker med MBS-frihet vid 2 timmar
Tidsram: 12 månader
Andel av behandlade attacker med mest besvärande symtom (MBS) frihet vid 2 timmar
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16930
  • H8H-MC-LAHW (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2019-004379-38 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lasmiditan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera