- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04412148
Ändrad SALT-poäng för Alopecia Areata
29 maj 2020 uppdaterad av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Ändrad SALT-poäng för bedömning av Alopecia Areata
Patchy Alopecia areata behandlades med intralesionala steroider i 3 månader och utvärderades med procentandel av involvering, mSALT-poäng och dermoskopi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rana Hilal, MD
- Telefonnummer: +20 1001488869
- E-post: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Kontakt:
- Rana Hilal, MD
- Telefonnummer: +20 1001488869
- E-post: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lokaliserad hårbotten AA ( 2 plåster och ≤ 50 % hårbottenengagemang , varaktighet mer än 6 månader) • patienter som inte fått någon medicin på minst 2 månader innan studien påbörjades och de som gick med på att gå med i studien och undertecknade skriftligt medgivande.
Exklusions kriterier:
• gravida och ammande kvinnor
- Alopecia totalis eller universalis eller ophiasis eller cicatritial alopeci
- Användning av systemisk behandling av alopecia areata 2 månader före studien.
- Eventuell hårbottenskada inom det behandlade området
- Blödande diates, svår anemi eller blodplättsrubbningar
- Medicinska tillstånd som autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
intralesional injektion av saltlösning
|
Aktiv komparator: Intralesionala steroider
|
intralesional injektion av triamcinolonacetonid varannan vecka under 6 sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuellt engagemang
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Svårighetsgrad uttryckt i procent
|
6 månader till 1 år
|
Modified Severity of Alopecia Tool (mSALT) poäng
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Ny poäng beräknar svårighetsgrad (hårdensitet) och area som ett tal. Minsta värde är 0 och maximalt värde är 105 ju högre poängsiffra desto värre tillgivenhet
|
6 månader till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hypotrichosis
- Hårsjukdomar
- Alopeci
- Alopecia Areata
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- EgymSALT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alopecia Areata
-
Yale UniversityAvslutadFibroserande alopeci | Frontal fibroserande alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna
-
University of FloridaIndragenKvinnlig androgen alopeciFörenta staterna
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Avslutad
-
Galderma R&DAvslutadKvinnligt håravfall, androgen alopeciFörenta staterna
-
King Edward Medical UniversityAvslutadKombination av SVF och PRP för androgenetisk alopeciPakistan
-
Galderma R&DAvslutadManligt mönster av håravfall, androgen alopeciFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterScitonRekryteringAndrogen alopeci | Ärrbildande AlopeciFörenta staterna
-
Venus ConceptRekrytering
-
University of FloridaAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadKvinnligt mönster Alopeci | Androgen alopeci | Manligt mönster skallighet | Håravfall/skallighetTaiwan
Kliniska prövningar på Triamcinolonacetonid
-
Pia Lopez JornetAvslutadUtvärdering av behandlingseffektivitet i Oral Lichen Planus: Salivbiomarkörernas roll (salivaLichen)Oral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relaterad stressSpanien
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoOkänd
-
University of California, San FranciscoTeikoku Pharma USA, Inc.Avslutad
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AvslutadDiabetiskt makulaödem
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | Lungsjukdomar, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungsjukdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutad
-
Montefiore Medical CenterAvslutadHidradenitis SuppurativaFörenta staterna
-
Syrian Private UniversityAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadNeovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration