Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravené skóre SALT pro Alopecia Areata

29. května 2020 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Modifikované skóre SALT pro hodnocení Alopecia areata

Patchy Alopecia areata byla léčena intralezionálními steroidy po dobu 3 měsíců a byla hodnocena procentem postižení, mSALT skóre a dermoskopií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lokalizovaná skalp AA (2 náplasti a ≤50% postižení pokožky hlavy, trvání déle než 6 měsíců) • pacienti, kteří nedostávali žádnou medikaci po dobu alespoň 2 měsíců před zahájením studie a ti, kteří souhlasili s připojením ke studii a podepsali písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • • březí a kojící samice

    • Alopecia totalis nebo universalis nebo ofiasis nebo cicatriciální alopecie
    • Použití systémové léčby alopecia areata 2 měsíce před studií.
    • Jakákoli léze pokožky hlavy v ošetřované oblasti
    • Krvácavá diatéza, těžká anémie nebo poruchy krevních destiček
    • Zdravotní stavy, jako jsou autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
intralezionální injekce fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: Intralezionální steroidy
intralezionální injekce triamcinolonacetonidu každé 2 týdny po dobu 6 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální zapojení
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Stupeň závažnosti vyjádřený v procentech
6 měsíců až 1 rok
Modifikované skóre závažnosti Alopecia Tool (mSALT).
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Nové skóre počítající závažnost (hustotu vlasů) a plochu jako číslo, minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 105, čím vyšší je skóre, tím horší je náklonnost
6 měsíců až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triamcinolon acetonid

Předplatit