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Modifizierter SALT-Score für Alopecia Areata

29. Mai 2020 aktualisiert von: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Modifizierter SALT-Score zur Beurteilung von Alopecia Areata

Patchy Alopecia areata wurde 3 Monate lang mit intraläsionalen Steroiden behandelt und anhand des Prozentsatzes der Beteiligung, des mSALT-Scores und der Dermatoskopie bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lokalisiertes Kopfhaut-AA (2 Pflaster und ≤50 % Kopfhautbeteiligung, Dauer mehr als 6 Monate) • Patienten, die mindestens 2 Monate vor Beginn der Studie keine Medikation erhalten haben, und diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • • schwangere und stillende Frauen

    • Alopecia totalis oder universalis oder Ophiasis oder Narbenalopezie
    • Anwendung der systemischen Behandlung von Alopecia areata 2 Monate vor der Studie.
    • Jede Kopfhautläsion innerhalb des behandelten Bereichs
    • Blutungsdiathese, schwere Anämie oder Blutplättchenstörungen
    • Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Kochsalzlösung
intraläsionale Injektion von Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Intraläsionale Steroide
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
intraläsionale Injektion von Triamcinolonacetonid alle 2 Wochen für 6 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Beteiligung
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
Schweregrad in Prozent ausgedrückt
6 Monate bis 1 Jahr
Modifizierter Severity of Alopecia Tool (mSALT)-Score
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
Neuer Score, der den Schweregrad (Haardichte) und die Fläche als Zahl berechnet. Der Mindestwert ist 0 und der Maximalwert ist 105. Je höher die Zahl des Scores, desto schlimmer der Befall
6 Monate bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EgymSALT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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