- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04412148
Endret SALT-score for Alopecia Areata
29. mai 2020 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Modifisert SALT-score for vurdering av alopecia areata
Patchy Alopecia areata ble behandlet med intralesjonelle steroider i 3 måneder og ble evaluert etter prosentandel av involvering, mSALT-score og dermoskopi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Rana Hilal, MD
- Telefonnummer: +20 1001488869
- E-post: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lokalisert hodebunn AA ( 2 plastre og ≤ 50 % hodebunnsinvolvering , varighet mer enn 6 måneder) • pasienter som ikke mottok noen medisiner på minst 2 måneder før studiestart og de som gikk med på å delta i studien og signerte skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• gravide og ammende kvinner
- Alopecia totalis eller universalis eller ophiasis eller cicatritial alopecia
- Bruk av systemisk behandling av alopecia areata 2 måneder før studien.
- Enhver hodebunnslesjon innenfor det behandlede området
- Blødende diatese, alvorlig anemi eller blodplateforstyrrelser
- Medisinske tilstander som autoimmune sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
intralesjonell injeksjon av saltvann
|
|
Aktiv komparator: Intralesionale steroider
|
intralesjonell injeksjon av triamcinolonacetonid hver 2. uke i 6 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis involvering
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Alvorlighetsgrad uttrykt i prosent
|
6 måneder til 1 år
|
|
Modifisert Alopecia Tool-poengsum (mSALT).
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Ny poengsum beregner alvorlighetsgrad (hårtetthet) og areal som et tall minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 105 jo høyere poengtallet er, desto verre er kjærligheten
|
6 måneder til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hypotrikose
- Hårsykdommer
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- EgymSALT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triamcinolonacetonid
-
King Edward Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtMedialt Plica syndromItalia
-
Barts & The London NHS TrustFullførtKastrasjonsresistent prostatakreftStorbritannia
-
University of WashingtonRekruttering
-
Pia Lopez JornetFullførtOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relatert stressSpania
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Karpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia (Türkiye)
-
Khyber Teaching HospitalFullført
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkjent
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIdiopatisk subglottisk stenoseForente stater