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Punteggio SALT modificato per l'alopecia areata

29 maggio 2020 aggiornato da: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Punteggio SALT modificato per la valutazione dell'alopecia areata

L'alopecia areata a chiazze è stata trattata con steroidi intralesionali per 3 mesi ed è stata valutata in base alla percentuale di coinvolgimento, al punteggio mSALT e alla dermoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AA localizzata del cuoio capelluto (2 cerotti e coinvolgimento del cuoio capelluto ≤50%, durata superiore a 6 mesi) • pazienti che non hanno ricevuto alcun farmaco per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio e coloro che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • • femmine in gravidanza e in allattamento

    • Alopecia totalis o universalis o ofiasi o alopecia cicatriziale
    • Utilizzo del trattamento sistemico dell'alopecia areata 2 mesi prima dello studio.
    • Qualsiasi lesione del cuoio capelluto all'interno dell'area trattata
    • Diatesi emorragica, grave anemia o disturbi piastrinici
    • Condizioni mediche come le malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Altro: salino
iniezione intralesionale di soluzione fisiologica
Comparatore attivo: Steroidi intralesionali
Droga: Triamcinolone acetonide
iniezione intralesionale di triamcinolone acetonide ogni 2 settimane per 6 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di coinvolgimento
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
Grado di gravità espresso in percentuale
6 mesi a 1 anno
Punteggio modificato per la gravità dell'alopecia (mSALT).
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
Nuovo punteggio che calcola la gravità (densità dei capelli) e l'area come numero il valore minimo è 0 e il valore massimo è 105 maggiore è il numero del punteggio peggiore è l'affetto
6 mesi a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EgymSALT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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