Pontuação SALT modificada para alopecia areata
29 de maio de 2020 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Pontuação SALT modificada para avaliação da alopecia areata
Alopecia areata em placas foi tratada com esteróides intralesionais por 3 meses e foi avaliada por porcentagem de envolvimento, pontuação mSALT e dermatoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Contato:
- Rana Hilal, MD
- Número de telefone: +20 1001488869
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AA localizada no couro cabeludo (2 manchas e ≤50% envolvimento do couro cabeludo, duração superior a 6 meses) • pacientes que não receberam nenhuma medicação por pelo menos 2 meses antes de iniciar o estudo e aqueles que concordaram em participar do estudo e assinaram o consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
• fêmeas grávidas e lactantes
- Alopecia totalis ou universalis ou ofíase ou alopecia cicatricial
- Uso de tratamento sistêmico para alopecia areata 2 meses antes do estudo.
- Qualquer lesão no couro cabeludo dentro da área tratada
- Diátese hemorrágica, anemia grave ou distúrbios plaquetários
- Condições médicas, como doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
injeção intralesional de solução salina
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Comparador Ativo: Esteróides intralesionais
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injeção intralesional de acetonido de triancinolona a cada 2 semanas por 6 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de envolvimento
Prazo: 6 meses a 1 ano
|
Grau de gravidade expresso em porcentagem
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6 meses a 1 ano
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Pontuação modificada da ferramenta de gravidade da alopecia (mSALT)
Prazo: 6 meses a 1 ano
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Nova pontuação calculando a gravidade (densidade do cabelo) e a área como um número, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 105, quanto maior o número da pontuação, pior a afecção
|
6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- EgymSALT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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