- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04412148
Ændret SALT-score for Alopecia Areata
29. maj 2020 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Ændret SALT-score til vurdering af alopecia areata
Patchy Alopecia areata blev behandlet med intralæsionelle steroider i 3 måneder og blev evalueret ved procentdel af involvering, mSALT-score og dermoskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Kontakt:
- Rana Hilal, MD
- Telefonnummer: +20 1001488869
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokaliseret hovedbund AA ( 2 plastre og ≤ 50 % hovedbundsinvolvering , varighed mere end 6 måneder) • patienter, der ikke modtog nogen medicin i mindst 2 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen, og dem, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• drægtige og ammende hunner
- Alopecia totalis eller universalis eller ophiasis eller cicatritial alopeci
- Anvendelse af systemisk behandling af alopecia areata 2 måneder før undersøgelsen.
- Enhver hovedbundslæsion inden for det behandlede område
- Blødende diatese, svær anæmi eller blodpladesygdomme
- Medicinske tilstande såsom autoimmune sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
intralæsionel injektion af saltvand
|
|
Aktiv komparator: Intralesionale steroider
|
intralæsionel injektion af triamcinolonacetonid hver 2. uge i 6 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel involvering
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Sværhedsgrad udtrykt i procent
|
6 måneder til 1 år
|
|
Ændret score for Alopeci Tool (mSALT).
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Ny score beregner sværhedsgrad (hårdensitet) og areal som et tal minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 105, jo højere scoretallet er, desto værre er følelsen
|
6 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Alopeci
- Alopecia areata
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- EgymSALT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .