- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04412148
Gewijzigde SALT-score voor Alopecia Areata
29 mei 2020 bijgewerkt door: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Gewijzigde SALT-score voor beoordeling van Alopecia Areata
Patchy Alopecia areata werd gedurende 3 maanden behandeld met intralesionale steroïden en werd geëvalueerd op basis van het percentage van betrokkenheid, de mSALT-score en dermoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Contact:
- Rana Hilal, MD
- Telefoonnummer: +20 1001488869
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gelokaliseerde AA op de hoofdhuid (2 pleisters en ≤50% aantasting van de hoofdhuid, duur meer dan 6 maanden) • patiënten die gedurende ten minste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek geen medicatie hebben gekregen en degenen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en schriftelijke toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
• drachtige en zogende teven
- Alopecia totalis of universalis of ophiasis of cicatritial alopecia
- Gebruik van systemische behandeling van alopecia areata 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Elke hoofdhuidlaesie in het behandelde gebied
- Bloeddiathese, ernstige bloedarmoede of bloedplaatjesstoornissen
- Medische aandoeningen zoals auto-immuunziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
intralesionale injectie van zoutoplossing
|
|
Actieve vergelijker: Intralesionale steroïden
|
intralesionale injectie van triamcinolonacetonide elke 2 weken gedurende 6 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar
|
Mate van ernst uitgedrukt als een percentage
|
6 maanden tot 1 jaar
|
|
Modified Severity of Alopecia Tool (mSALT)-score
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar
|
Nieuwe score die de ernst (haardichtheid) en het gebied als een getal berekent, de minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 105, hoe hoger het cijfer van de score, hoe erger de genegenheid
|
6 maanden tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
Andere studie-ID-nummers
- EgymSALT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia areata
-
Erasmus Medical CenterWervingAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia Areata (& Ophiasis)Nederland
-
PfizerWervingErnstige Alopecia AreataZuid -Korea
-
Benha UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA)Egypte
-
PfizerVoltooidErnstige Alopecia AreataVerenigde Staten
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.WervingGezond | Actieve niet-segmentale vitiligo | Ernstige Alopecia AreataChina
-
PfizerWervingErnstige Alopecia AreataJapan, Verenigde Staten, Spanje, China, Canada, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Frankrijk
-
PfizerWervingErnstige Alopecia AreataJapan, Verenigde Staten, Frankrijk, China, Polen, Tsjechië
-
Aldena TherapeuticsWervingAlopecia Areata (AA)Canada, Verenigde Staten
-
NanoAlvandVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamitische Republiek
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Nog niet aan het wervenErnstige Alopecia Areata
Klinische onderzoeken op Triamcinolonacetonide
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSuikerziekte | Diabetisch macula-oedeemFrankrijk
-
Sohag UniversityWervingGelokaliseerde psoriasisEgypte
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoOnbekend
-
Peking University Third HospitalVoltooid
-
Sosi DzhugarianAanmelden op uitnodigingKnie Artritis ArtroseVerenigde Staten
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)VoltooidDiabetisch macula-oedeem
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingIdiopathische subglottische stenoseVerenigde Staten
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdHidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Goa Dental CollegeVoltooid
-
Baghdad college of medicineWervingNiet-infectieuze uveïtis | Macula-oedeem (ME)Irak