- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04412148
Score SALT modifié pour la pelade
29 mai 2020 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Score SALT modifié pour l'évaluation de la pelade
L'alopécie inégale a été traitée par des stéroïdes intralésionnels pendant 3 mois et a été évaluée par le pourcentage d'atteinte, le score mSALT et la dermoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Contact:
- Rana Hilal, MD
- Numéro de téléphone: +20 1001488869
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AA localisé du cuir chevelu (2 patchs et ≤ 50 % d'atteinte du cuir chevelu, durée supérieure à 6 mois) • les patients qui n'ont reçu aucun médicament pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude et ceux qui ont accepté de participer à l'étude et ont signé un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
• femelles gestantes et allaitantes
- Alopecia totalis ou universalis ou ophiasis ou alopécie cicatricielle
- Utilisation du traitement systémique de la pelade 2 mois avant l'étude.
- Toute lésion du cuir chevelu dans la zone traitée
- Diathèse hémorragique, anémie sévère ou troubles plaquettaires
- Conditions médicales telles que les maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôler
|
injection intralésionnelle de solution saline
|
|
Comparateur actif: Stéroïdes intralésionnels
|
injection intralésionnelle d'acétonide de triamcinolone toutes les 2 semaines pendant 6 séances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'implication
Délai: 6 mois à 1 an
|
Degré de gravité exprimé en pourcentage
|
6 mois à 1 an
|
|
Score de l'outil de sévérité modifiée de l'alopécie (mSALT)
Délai: 6 mois à 1 an
|
Nouveau score calculant la gravité (densité des cheveux) et la surface sous forme de nombre la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 105 plus le nombre du score est élevé, plus l'affection est grave
|
6 mois à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- EgymSALT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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