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Score SALT modifié pour la pelade

29 mai 2020 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Score SALT modifié pour l'évaluation de la pelade

L'alopécie inégale a été traitée par des stéroïdes intralésionnels pendant 3 mois et a été évaluée par le pourcentage d'atteinte, le score mSALT et la dermoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AA localisé du cuir chevelu (2 patchs et ≤ 50 % d'atteinte du cuir chevelu, durée supérieure à 6 mois) • les patients qui n'ont reçu aucun médicament pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude et ceux qui ont accepté de participer à l'étude et ont signé un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • • femelles gestantes et allaitantes

    • Alopecia totalis ou universalis ou ophiasis ou alopécie cicatricielle
    • Utilisation du traitement systémique de la pelade 2 mois avant l'étude.
    • Toute lésion du cuir chevelu dans la zone traitée
    • Diathèse hémorragique, anémie sévère ou troubles plaquettaires
    • Conditions médicales telles que les maladies auto-immunes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
injection intralésionnelle de solution saline
Comparateur actif: Stéroïdes intralésionnels
injection intralésionnelle d'acétonide de triamcinolone toutes les 2 semaines pendant 6 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'implication
Délai: 6 mois à 1 an
Degré de gravité exprimé en pourcentage
6 mois à 1 an
Score de l'outil de sévérité modifiée de l'alopécie (mSALT)
Délai: 6 mois à 1 an
Nouveau score calculant la gravité (densité des cheveux) et la surface sous forme de nombre la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 105 plus le nombre du score est élevé, plus l'affection est grave
6 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pelade

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