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Puntuación SALT modificada para la alopecia areata

29 de mayo de 2020 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Puntuación SALT modificada para la evaluación de la alopecia areata

La alopecia areata parcheada se trató con esteroides intralesionales durante 3 meses y se evaluó mediante porcentaje de afectación, puntuación mSALT y dermatoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AA localizado en el cuero cabelludo (2 parches y ≤50% de afectación del cuero cabelludo, duración superior a 6 meses) • pacientes que no recibieron ningún medicamento durante al menos 2 meses antes de comenzar el estudio y aquellos que aceptaron unirse al estudio y firmaron el consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • • hembras gestantes y lactantes

    • Alopecia totalis o universalis u ofiasis o alopecia cicatritial
    • Uso de tratamiento sistémico de alopecia areata 2 meses antes del estudio.
    • Cualquier lesión del cuero cabelludo dentro del área tratada
    • Diátesis hemorrágica, anemia grave o trastornos plaquetarios
    • Condiciones médicas como enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
inyección intralesional de solución salina
Comparador activo: Esteroides intralesionales
inyección intralesional de acetónido de triamcinolona cada 2 semanas durante 6 sesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de implicación
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
Grado de gravedad expresado en porcentaje
6 meses a 1 año
Puntuación modificada de la herramienta de gravedad de la alopecia (mSALT)
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
Nuevo puntaje que calcula la gravedad (densidad del cabello) y el área como un número, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 105 cuanto mayor sea el número del puntaje, peor será la afección
6 meses a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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