- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412148
Puntuación SALT modificada para la alopecia areata
29 de mayo de 2020 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Puntuación SALT modificada para la evaluación de la alopecia areata
La alopecia areata parcheada se trató con esteroides intralesionales durante 3 meses y se evaluó mediante porcentaje de afectación, puntuación mSALT y dermatoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Hilal, MD
- Número de teléfono: +20 1001488869
- Correo electrónico: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Contacto:
- Rana Hilal, MD
- Número de teléfono: +20 1001488869
- Correo electrónico: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AA localizado en el cuero cabelludo (2 parches y ≤50% de afectación del cuero cabelludo, duración superior a 6 meses) • pacientes que no recibieron ningún medicamento durante al menos 2 meses antes de comenzar el estudio y aquellos que aceptaron unirse al estudio y firmaron el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
• hembras gestantes y lactantes
- Alopecia totalis o universalis u ofiasis o alopecia cicatritial
- Uso de tratamiento sistémico de alopecia areata 2 meses antes del estudio.
- Cualquier lesión del cuero cabelludo dentro del área tratada
- Diátesis hemorrágica, anemia grave o trastornos plaquetarios
- Condiciones médicas como enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
|
inyección intralesional de solución salina
|
Comparador activo: Esteroides intralesionales
|
inyección intralesional de acetónido de triamcinolona cada 2 semanas durante 6 sesiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de implicación
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
Grado de gravedad expresado en porcentaje
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6 meses a 1 año
|
Puntuación modificada de la herramienta de gravedad de la alopecia (mSALT)
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
Nuevo puntaje que calcula la gravedad (densidad del cabello) y el área como un número, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 105 cuanto mayor sea el número del puntaje, peor será la afección
|
6 meses a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- EgymSALT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .