- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04412148
Az Alopecia Areata módosított SÓ-pontszáma
2020. május 29. frissítette: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Módosított SÓ-pontszám az alopecia Areata értékeléséhez
A foltos alopecia areata-t intraléziós szteroidokkal kezelték 3 hónapig, és az érintettség százalékos aránya, az mSALT pontszám és a dermoszkópia alapján értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Rana Hilal, MD
- Telefonszám: +20 1001488869
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lokalizált fejbőr AA (2 tapasz és ≤50% a fejbőr érintettsége, időtartama több mint 6 hónap) • olyan betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt legalább 2 hónapig nem kaptak semmilyen gyógyszert, valamint azok, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és írásos beleegyezést írtak alá.
Kizárási kritériumok:
• vemhes és szoptató nőstények
- Alopecia totalis vagy universalis vagy ophiasis vagy cicatritialis alopecia
- Alopecia areata szisztémás kezelésének alkalmazása 2 hónappal a vizsgálat előtt.
- Bármilyen fejbőr elváltozás a kezelt területen
- Vérzéses diatézis, súlyos vérszegénység vagy vérlemezke-rendellenességek
- Egészségügyi állapotok, például autoimmun betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
sóoldat intraléziós injekciója
|
|
Aktív összehasonlító: Intraleziós szteroidok
|
triamcinolon-acetonid intraléziós injekciója 2 hetente 6 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos érintettség
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
A súlyosság mértéke százalékban kifejezve
|
6 hónaptól 1 évig
|
|
Az alopecia eszköz módosított súlyossági foka (mSALT).
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
A súlyosságot (szőrsűrűséget) és a területet számító új pontszám minimum 0, maximum 105, minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb a vonzalom.
|
6 hónaptól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Hypotrichosis
- Hajbetegségek
- Alopecia
- Foltos kopaszság
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EgymSALT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .