Jämförelse av två rytmer för administrering av prostaglandingel för induktion av förlossning (GELFREQ)

Ungefär 22 % av gravida kvinnor har en induktion av förlossning i Frankrike (22,9 % på vår institution 2019), främst för förlängd graviditet efter 41 veckors graviditetsålder eller långvarig membranruptur. Patienter vars livmoderhals anses vara omogna (Bishop-poäng under 6) föreslås i allmänhet en cervix-priming eftersom induktion av förlossning utan föregående priming innebär en högre förlossningsfrekvens för kejsarsnitt för misslyckad induktion. De anordningar som används för cervikal priming är farmakologiska (främst prostaglandingel, pessar eller suppositorier) eller mekaniska (Foley-kateter, Cook-ballonger). Mycket få rekommendationer finns vad gäller typ av enhet, rytm och maximalt antal upprepade administreringar och intervallet mellan två administreringar. Förkortning av intervallet mellan två administreringar (vid användning av en enhet som kräver serierecept) kan förkorta tidsintervallet mellan början av priming och leverans. På vår institution kan en vaginal gel ges tre gånger före induktion av förlossningen med oxytocin och amniotomi, oavsett Bishop-poäng som har erhållits efter priming. Dessa geler ges dagligen. Denna rytm innebär att för vissa kvinnor som inte svarar på en första gel kan priming pågå i upp till tre dagar, vilket förlänger sjukhusvistelsen och leder till maternell trötthet. Moderns tillfredsställelse under induktion av förlossningen analyseras sällan. En intensifiering av geladministrationen innebär en förändring i moderns hantering under induktionsprocessen, med förkortade viloperioder mellan två geler och närmare perioder av smärta och obehag, om än på en teoretiskt kortare period. Patienternas sätt att hantera denna nya rytm jämfört med den klassiska i en del av utvärderingen i denna studie. Alla patienter som har en singelgraviditet och en indikation för termin (≥ 37 veckors graviditetsålder) induktion med ogynnsam livmoderhals och ingen kontraindikation mot vaginal förlossning kommer att vara berättigade. Patienter med foster i sätespresent, en ärrad livmoder, under 18 år, som bär på ett foster med prenatalt känd missbildning, som inte talar flytande franska eller uppvisar en allergi mot prostaglandiner kommer att uteslutas. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att krävas innan inkludering. Det primära resultatet kommer att vara varaktigheten mellan första priming med prostaglandingel och leverans. Sekundära resultat kommer att vara patienters tillfredsställelse med sin induktionsprocess (mätt genom en enkät besvarad under vistelsen på sjukhuset efter förlossningen), frekvensen av kejsarsnitt, frekvensen av hypertoni/hypercinesia under priming och induktion som kräver medicinsk intervention, längden på den aktiva fasen av förlossningen (efter 5 cm av dilatation), oxytocindoserna som används under förlossningen för induktion eller augmentation, initial neonatal (Apgar-poäng, artärsträngens pH och laktater, återupplivningsmanövrar, överföring till intensivvårdsavdelning) och modern (efter -förlossningsblödning, hypertermi under förlossningen, perineal laceration > 2:a graden och endometrit) sjuklighet och längd på total sjukhusvistelse. Utredarna beräknade att ett urval av 268 patienter (134 i varje grupp) kommer att vara nödvändigt för att upptäcka en 30 % minskning av varaktigheten mellan första priming och leverans i experimentgruppen (en gel var 12:e timme) jämfört med den klassiska gruppen. Genomsnittlig tidsram mellan första priming och leverans har uppmätts på vår avdelning 2018 till 31,8 timmar (standardavvikelse 27,6 timmar).