Comparação de dois ritmos de administração de gel de prostaglandina para indução do parto (GELFREQ)

Aproximadamente 22% das mulheres grávidas têm uma indução do parto na França (22,9% em nossa instituição em 2019), principalmente por gravidez prolongada após 41 semanas de idade gestacional ou ruptura prolongada de membranas. Pacientes cujo colo do útero é considerado imaturo (pontuação de Bishop abaixo de 6) geralmente recebem uma preparação cervical porque a indução do trabalho de parto sem preparação prévia acarreta uma taxa mais alta de cesariana para indução malsucedida. Os dispositivos utilizados para o priming cervical são farmacológicos (principalmente gel de prostaglandina, pessários ou supositórios) ou mecânicos (cateter de Foley, balões de Cook). Existem muito poucas recomendações sobre o tipo de dispositivo, o ritmo e o número máximo de administrações repetidas e o intervalo entre duas administrações. O encurtamento do intervalo entre duas administrações (no caso de uso de um dispositivo que necessite de prescrições em série) pode encurtar o intervalo de tempo entre o início do priming e a administração. Em nossa instituição, um gel vaginal pode ser administrado três vezes antes da indução do parto com ocitocina e amniotomia, qualquer que seja a pontuação de Bishop obtida após o priming. Estes géis são administrados diariamente. Este ritmo implica que para algumas mulheres que não respondem a um primeiro gel, o priming pode durar até três dias, prolongando o tempo de internação e levando ao desgaste materno. A satisfação materna durante a indução do parto raramente é analisada. Uma intensificação na administração do gel implica em uma mudança no manejo materno durante o processo de indução, com períodos de descanso mais curtos entre dois géis e períodos mais próximos de dor e desconforto, embora em um período teoricamente menor. A forma como os pacientes lidam com esse novo ritmo em relação ao clássico faz parte da avaliação neste estudo. Todas as pacientes com gestação única e indicação para indução a termo (≥ 37 semanas de idade gestacional) com colo do útero desfavorável e sem contraindicação para parto vaginal serão elegíveis. Serão excluídos pacientes com fetos em apresentação pélvica, útero cicatrizado, menores de 18 anos, portadores de feto com malformação pré-natal conhecida, não fluentes em francês ou que apresentem alergia a prostaglandinas. Será necessário um consentimento informado por escrito antes da inclusão. O desfecho primário será a duração entre o primeiro priming com gel de prostaglandina e o parto. Os resultados secundários serão a satisfação das pacientes com seu processo de indução (medido por meio de uma pesquisa respondida durante a internação pós-parto), a taxa de cesariana, a taxa de hipertonia/hipercinesia durante o priming e a indução que requer intervenção médica, a duração da fase ativa do trabalho de parto (após 5 cm de dilatação), as doses de ocitocina usadas durante o parto para indução ou aumento, neonatal inicial (escore de Apgar, pH e lactato do cordão arterial, manobras de ressuscitação, transferência para unidade de terapia intensiva) e materna (pós -hemorragia do parto, hipertermia durante o trabalho de parto, laceração perineal > 2º grau e endometrite) morbidade e tempo total de internação hospitalar. Os pesquisadores calcularam que uma amostra de 268 pacientes (134 em cada grupo) será necessária para detectar uma redução de 30% na duração entre o primeiro priming e o parto no grupo experimental (um gel a cada 12h) em comparação com o grupo clássico. O intervalo de tempo médio entre a primeira preparação e a entrega foi medido em nosso departamento em 2018 para 31,8 horas (desvio padrão de 27,6 horas).