两种前列腺素凝胶引产节律的比较 (GELFREQ)

法国约有 22% 的孕妇进行了引产（2019 年我们机构为 22.9%），主要是胎龄 41 周后妊娠过长或胎膜早破时间过长。 宫颈未成熟（Bishop 评分低于 6）的患者通常建议进行宫颈引产，因为没有事先引产的引产会导致引产失败的剖宫产率更高。 用于宫颈预充的装置是药理学的（主要是前列腺素凝胶、子宫托或栓剂）或机械的（Foley 导管、Cook 球囊）。 关于设备类型、重复给药的节奏和最大次数以及两次给药之间的间隔的建议很少。 缩短两次给药之间的间隔（在使用需要连续处方的装置的情况下）可能会缩短启动和给药之间的时间间隔。 在我们的机构中​​，可以在使用催产素和羊膜切开术引产前给予阴道凝胶 3 次，无论在启动后获得的 Bishop 评分如何。 这些凝胶每天给予。 这种节奏意味着对于一些对第一次凝胶没有反应的女性来说，灌注可以持续长达三天，从而延长住院时间并导致产妇疲倦。 很少分析引产期间产妇的满意度。 凝胶给药的强化意味着在诱导过程中母亲管理的变化，两种凝胶之间的休息时间缩短，疼痛和不适的时间更近，尽管理论上更短。 在本研究的部分评估中，与经典节律相比，患者处理这种新节律的方式。 所有单胎妊娠且有足月（≥ 37 周胎龄）引产指征且宫颈不利且无阴道分娩禁忌症的所有患者均符合条件。 胎儿为臀位、子宫有疤痕、年龄在 18 岁以下、胎儿有产前已知畸形、法语不流利或对前列腺素过敏的患者将被排除在外。 纳入前需要书面知情同意书。 主要结果将是第一次用前列腺素凝胶启动和分娩之间的持续时间。 次要结果将是患者对其引产过程的满意度（通过在产后住院期间回答的调查测量）、剖宫产率、需要医疗干预的引产和引产期间肌张力亢进/运动过度的发生率、分娩活跃期的长度（扩张 5 厘米后）、分娩期间用于引产或增产的催产素剂量、初始新生儿（Apgar 评分、动脉脐带 pH 值和乳酸、复苏操作、转移到重症监护病房）和产妇（产后-分娩出血、分娩过程中体温过高、会阴裂伤 > 2 度和子宫内膜炎）发病率和总住院时间。 研究人员计算出，与经典组相比，需要 268 名患者（每组 134 名）的样本才能检测到实验组（每 12 小时一次凝胶）的第一次启动和分娩之间的持续时间减少 30%。 我们部门在 2018 年测量的第一次启动和交付之间的平均时间范围为 31.8 小时（标准偏差 27.6 小时）。