Srovnání dvou rytmů podávání prostaglandinového gelu pro indukci porodu (GELFREQ)

Přibližně 22 % těhotných žen má indukci porodu ve Francii (22,9 % v naší instituci v roce 2019), a to především pro prodloužené těhotenství po 41. týdnu gestace nebo prodlouženou rupturu blan. Pacientkám, jejichž děložní hrdlo je považováno za nezralé (Bishopovo skóre pod 6), se obecně navrhuje primární percepce děložního čípku, protože indukce porodu bez předchozího primování znamená vyšší míru porodu císařským řezem při neúspěšné indukci. Zařízení používaná pro cervikální priming jsou farmakologická (hlavně prostaglandinový gel, pesary nebo čípky) nebo mechanická (Foleyho katetr, Cookovy balónky). Existuje jen velmi málo doporučení ohledně typu zařízení, rytmu a maximálního počtu opakovaných podání a intervalu mezi dvěma podáními. Zkrácení intervalu mezi dvěma podáními (v případě použití zařízení vyžadujícího sériovou preskripci) může zkrátit časový interval mezi začátkem plnění a dodáním. V naší instituci lze podat vaginální gel třikrát před indukcí porodu s oxytocinem a amniotomií, bez ohledu na to, jaké bylo Bishopovo skóre po primování. Tyto gely se podávají denně. Tento rytmus znamená, že u některých žen, které nereagují na první gel, může primární percepce trvat až tři dny, což prodlužuje pobyt v nemocnici a vede k únavě matek. Spokojenost matek při indukci porodu je málokdy analyzována. Intenzifikace podávání gelu znamená změnu v řízení matky během indukčního procesu se zkrácenými dobami odpočinku mezi dvěma gely a kratšími obdobími bolesti a nepohodlí, i když teoreticky kratší dobu. Způsob, jakým se pacienti vyrovnávají s tímto novým rytmem ve srovnání s klasickým, je součástí hodnocení v této studii. Všechny pacientky s jednočetným těhotenstvím a indikací k indukci v termínu (≥ 37 týdnů gestace) s nepříznivým cervixem a bez kontraindikace vaginálního porodu budou způsobilé. Vyloučeny budou pacientky s plody v projevu koncem pánevním, zjizvenou dělohou, mladší 18 let, s plodem s předporodně známou malformací, nemluvícími plynule francouzsky nebo s alergií na prostaglandiny. Před zařazením bude vyžadován písemný informovaný souhlas. Primárním výsledkem bude doba mezi prvním primárním plněním prostaglandinovým gelem a dodáním. Sekundárními výstupy bude spokojenost pacientek s jejich indukčním procesem (měřeno prostřednictvím průzkumu zodpovězeného během poporodního pobytu v nemocnici), míra císařského řezu, míra hypertonie/hypercinézie při primingu a indukci vyžadující lékařskou intervenci, délka aktivní fáze porodu (po 5 cm dilatace), dávky oxytocinu použité během porodu pro indukci nebo augmentaci, počáteční novorozenecké (Apgar skóre, pH tepen a laktáty, resuscitační manévry, převoz na jednotku intenzivní péče) a mateřské (po -porodní krvácení, hypertermie během porodu, tržné rány hráze > 2. stupně a endometritida) morbidita a délka celkové hospitalizace. Výzkumníci vypočítali, že vzorek 268 pacientů (134 v každé skupině) bude nezbytný k detekci 30% zkrácení doby mezi prvním primárním nátěrem a dodáním v experimentální skupině (jeden gel každých 12 hodin) ve srovnání s klasickou skupinou. Průměrný časový rámec mezi prvním nastříkáním a dodáním byl na našem oddělení v roce 2018 naměřen na 31,8 hodin (směrodatná odchylka 27,6 hodin).