Vergelijking van twee ritmes van toediening van prostaglandine-gel voor inductie van arbeid (GELFREQ)

Bij ongeveer 22% van de zwangere vrouwen wordt de bevalling in Frankrijk ingeleid (22,9% in onze instelling in 2019), voornamelijk wegens langdurige zwangerschap na een zwangerschapsduur van 41 weken of langdurig breken van de vliezen. Patiënten bij wie de baarmoederhals als onrijp wordt beschouwd (Bishop-score onder de 6) wordt over het algemeen een cervicale priming voorgesteld omdat inductie van de bevalling zonder voorafgaande priming een hoger aantal keizersneden met zich meebrengt voor mislukte inductie. De apparaten die worden gebruikt voor cervicale priming zijn farmacologisch (voornamelijk prostaglandinegel, pessaria of zetpillen) of mechanisch (Foley-katheter, Cook-ballonnen). Er zijn zeer weinig aanbevelingen met betrekking tot het type apparaat, het ritme en het maximale aantal herhaalde toedieningen en het interval tussen twee toedieningen. Het verkorten van het interval tussen twee toedieningen (in het geval van gebruik van een apparaat waarvoor seriële voorschriften nodig zijn) kan het tijdsinterval tussen het begin van de priming en de aflevering verkorten. In onze instelling kan drie keer een vaginale gel worden gegeven vóór de inleiding van de bevalling met oxytocine en amniotomie, ongeacht de Bishop-score die na priming is verkregen. Deze gels worden dagelijks gegeven. Dit ritme houdt in dat voor sommige vrouwen die niet reageren op een eerste gel, de priming tot drie dagen kan duren, waardoor het verblijf in het ziekenhuis langer wordt en de moeder moe wordt. Maternale tevredenheid tijdens het inleiden van de bevalling wordt zelden geanalyseerd. Een intensivering van de geltoediening impliceert een verandering in het management van de moeder tijdens het inductieproces, met kortere rustperiodes tussen twee gels en naderende periodes van pijn en ongemak, zij het in een theoretisch kortere periode. De manier waarop patiënten omgaan met dit nieuwe ritme ten opzichte van het klassieke is onderdeel van de evaluatie in deze studie. Alle patiënten met een eenlingzwangerschap en een indicatie voor inductie van een voldragen zwangerschap (≥ 37 weken zwangerschap) met een ongunstige baarmoederhals en geen contra-indicatie voor vaginale bevalling komen in aanmerking. Patiënten met een foetus in stuitligging, een baarmoeder met littekens, jonger dan 18 jaar, een foetus dragen met een antenataal bekende misvorming, niet vloeiend Frans spreken of een allergie voor prostaglandinen vertonen, worden uitgesloten. Voorafgaand aan opname is een schriftelijke geïnformeerde toestemming vereist. Het primaire resultaat is de duur tussen de eerste priming met prostaglandinegel en de bevalling. Secundaire uitkomsten zijn de tevredenheid van patiënten over hun inductieproces (gemeten door middel van een enquête die werd beantwoord tijdens het postpartumverblijf in het ziekenhuis), het aantal keizersneden, het percentage hypertonie/hypercinesie tijdens priming en inductie waarvoor medische tussenkomst nodig was, de duur van de actieve fase van de bevalling (na 5 cm ontsluiting), de oxytocinedoses die tijdens de bevalling werden gebruikt voor inductie of augmentatie, initiële neonatale (Apgar-score, arteriële streng-pH en lactaten, reanimatiemanoeuvres, overbrenging naar intensive care) en maternale (post - partumbloeding, hyperthermie tijdens de bevalling, perineale scheuring > 2e graad en endometritis) morbiditeit en totale ziekenhuisopnameduur. De onderzoekers berekenden dat een steekproef van 268 patiënten (134 in elke groep) nodig zal zijn om een ​​vermindering van 30% in de duur tussen eerste priming en bevalling in de experimentele groep (één gel elke 12 uur) te detecteren in vergelijking met de klassieke groep. Het gemiddelde tijdsbestek tussen eerste priming en bevalling is in 2018 op onze afdeling gemeten op 31,8 uur (standaarddeviatie 27,6 uur).