Comparación de dos ritmos de administración de gel de prostaglandina para la inducción del parto (GELFREQ)

Aproximadamente el 22% de las mujeres embarazadas tienen una inducción del parto en Francia (22,9% en nuestra institución en 2019), principalmente por embarazo prolongado después de las 41 semanas de edad gestacional o ruptura prolongada de membranas. A las pacientes cuyo cuello uterino se considera inmaduro (puntuación de Bishop inferior a 6) generalmente se les propone un cebado cervical porque la inducción del trabajo de parto sin cebado previo conlleva una mayor tasa de parto por cesárea por inducción fallida. Los dispositivos utilizados para el cebado cervical son farmacológicos (principalmente gel de prostaglandina, pesarios o supositorios) o mecánicos (catéter de Foley, balones de Cook). Existen muy pocas recomendaciones sobre el tipo de dispositivo, el ritmo y número máximo de administraciones repetidas y el intervalo entre dos administraciones. El acortamiento del intervalo entre dos administraciones (en caso de uso de un dispositivo que requiera prescripciones en serie) puede acortar el intervalo de tiempo entre el comienzo de la preparación y la administración. En nuestra institución, se puede administrar un gel vaginal tres veces antes de la inducción del trabajo de parto con oxitocina y amniotomía, cualquiera que sea la puntuación de Bishop que se haya obtenido después del cebado. Estos geles se administran diariamente. Este ritmo implica que para algunas mujeres que no responden a un primer gel, la preparación puede durar hasta tres días, alargando la estancia hospitalaria y provocando cansancio materno. Rara vez se analiza la satisfacción materna durante la inducción del trabajo de parto. Una intensificación en la administración del gel implica un cambio en el manejo materno durante el proceso de inducción, con períodos de descanso más cortos entre dos geles y períodos más cercanos de dolor y malestar, aunque en un período teóricamente más corto. La forma en que los pacientes lidian con este nuevo ritmo en comparación con el clásico en parte de la evaluación de este estudio. Serán elegibles todas las pacientes que tengan un embarazo único y una indicación de inducción a término (≥ 37 semanas de edad gestacional) con un cuello uterino desfavorable y sin contraindicación para el parto vaginal. Serán excluidas las pacientes con fetos en presentación podálica, con útero cicatrizado, menores de 18 años, con feto con malformación prenatal conocida, sin dominio del francés o con alergia a las prostaglandinas. Se requerirá un consentimiento informado por escrito antes de la inclusión. El resultado primario será la duración entre el primer cebado con gel de prostaglandina y el parto. Los resultados secundarios serán la satisfacción de las pacientes con su proceso de inducción (medida a través de una encuesta respondida durante la estadía hospitalaria posparto), la tasa de cesárea, la tasa de hipertonía/hipercinesia durante el cebado e inducción que requiere intervención médica, la duración de la fase activa del trabajo de parto (después de 5 cm de dilatación), las dosis de oxitocina utilizadas durante el parto para la inducción o estimulación, neonatal inicial (puntuación de Apgar, pH y lactatos del cordón arterial, maniobras de reanimación, traslado a la unidad de cuidados intensivos) y materna (post -hemorragia del parto, hipertermia durante el trabajo de parto, laceración perineal > 2º grado y endometritis) morbilidad y duración de la estancia hospitalaria total. Los investigadores calcularon que será necesaria una muestra de 268 pacientes (134 en cada grupo) para detectar una reducción del 30% en la duración entre el primer cebado y la entrega en el grupo experimental (un gel cada 12 h) en comparación con el grupo clásico. El tiempo medio entre el primer cebado y la entrega se midió en nuestro departamento en 2018 en 31,8 horas (desviación estándar 27,6 horas).