Porównanie dwóch rytmów podawania żelu prostaglandynowego do indukcji porodu (GELFREQ)

Około 22% kobiet w ciąży ma indukcję porodu we Francji (22,9% w naszej placówce w 2019 r.), głównie z powodu przedłużającej się ciąży po 41 tygodniu ciąży lub przedłużającego się pęknięcia błon płodowych. Pacjentkom, których szyjka macicy została uznana za niedojrzałą (wynik w skali Bishopa poniżej 6), na ogół proponuje się prymację szyjki macicy, ponieważ indukcja porodu bez uprzedniego przygotowania wiąże się z wyższym odsetkiem cięć cesarskich w przypadku nieudanej indukcji. Urządzenia stosowane do płukania szyjki macicy są farmakologiczne (głównie żel prostaglandynowy, pessaria lub czopki) lub mechaniczne (cewnik Foleya, balony Cooka). Istnieje bardzo niewiele zaleceń dotyczących rodzaju urządzenia, rytmu i maksymalnej liczby powtórzeń oraz odstępu między kolejnymi podaniami. Skrócenie odstępu między dwoma podaniami (w przypadku stosowania urządzenia wymagającego serii recept) może skrócić odstęp czasu między rozpoczęciem napełniania a porodem. W naszej placówce żel dopochwowy można podać trzy razy przed indukcją porodu oksytocyną i amniotomią, niezależnie od tego, jaki wynik w skali Bishopa uzyskano po torowaniu. Żele te podaje się codziennie. Rytm ten oznacza, że ​​u niektórych kobiet, które nie reagują na pierwszy żel, przygotowanie może trwać do trzech dni, wydłużając pobyt w szpitalu i prowadząc do zmęczenia matki. Satysfakcja matki podczas indukcji porodu jest rzadko analizowana. Intensyfikacja podawania żelu implikuje zmianę postępowania matki podczas procesu indukcji, ze skróceniem okresów odpoczynku między dwoma żelami i bliższymi okresami bólu i dyskomfortu, choć teoretycznie w krótszym okresie. Sposób, w jaki pacjenci radzą sobie z tym nowym rytmem w porównaniu z klasycznym w części oceny w tym badaniu. Kwalifikują się wszystkie pacjentki z ciążą pojedynczą i wskazaniem do terminowej indukcji (≥ 37 tygodni ciąży) z niekorzystną szyjką macicy i brakiem przeciwwskazań do porodu drogą pochwową. Pacjentki z płodami ułożonymi miednicowo, z bliznowatą macicą, w wieku poniżej 18 lat, z wadami rozwojowymi stwierdzonymi przed urodzeniem, nie władające płynnie językiem francuskim lub wykazujące alergię na prostaglandyny zostaną wykluczone. Przed włączeniem wymagana będzie pisemna świadoma zgoda. Pierwszorzędowym wynikiem będzie czas między pierwszym nałożeniem żelu z prostaglandyną a porodem. Drugorzędowymi wynikami będą zadowolenie pacjentek z procesu ich indukcji (mierzone za pomocą ankiety wypełnianej podczas pobytu w szpitalu po porodzie), częstość cięć cesarskich, częstość hipertonii/hiperkinezy podczas torowania i indukcji wymagającej interwencji medycznej, długość aktywnej fazy porodu (po rozwarciu 5 cm), dawki oksytocyny stosowane podczas porodu do indukcji lub augmentacji, początkowe noworodkowe (punktacja Apgar, pH rdzenia tętniczego i mleczany, manewry resuscytacyjne, przeniesienie na oddział intensywnej terapii) i matczyne (po krwotok porodowy, hipertermia podczas porodu, rana szarpana krocza > II stopnia i zapalenie błony śluzowej macicy) zachorowalność i długość całkowitego pobytu w szpitalu. Badacze obliczyli, że próbka 268 pacjentów (134 w każdej grupie) będzie konieczna do wykrycia 30% skrócenia czasu między pierwszym nałożeniem a porodem w grupie eksperymentalnej (jeden żel co 12 godzin) w porównaniu z grupą klasyczną. Średni czas między pierwszym zalaniem a dostawą został zmierzony w naszym dziale w 2018 roku na 31,8 godziny (odchylenie standardowe 27,6 godziny).