Сравнение двух ритмов введения геля простагландина для индукции родов (GELFREQ)

Приблизительно 22% беременных женщин во Франции вызывают роды (22,9% в нашем учреждении в 2019 г.), в основном по поводу пролонгированной беременности после 41 недели гестации или длительного разрыва плодных оболочек. Пациенткам, у которых шейка матки считается незрелой (оценка по шкале Бишопа ниже 6), обычно предлагается праймирование шейки матки, потому что индукция родов без предварительного праймирования влечет за собой более высокую частоту кесарева сечения при неудачной индукции. Устройства, используемые для подготовки шейки матки, являются фармакологическими (в основном простагландиновый гель, пессарии или суппозитории) или механическими (катетер Фолея, баллоны Кука). Существует очень мало рекомендаций относительно типа устройства, ритма и максимального количества повторных введений, а также интервала между двумя введениями. Сокращение интервала между двумя введениями (в случае использования устройства, требующего серийных рецептов) может сократить временной интервал между началом подготовки и доставкой. В нашем учреждении вагинальный гель можно вводить три раза перед индукцией родов с помощью окситоцина и амниотомии, независимо от того, какая оценка по шкале Бишопа была получена после подготовки. Эти гели даются ежедневно. Этот ритм подразумевает, что у некоторых женщин, не реагирующих на первый гель, подготовка может длиться до трех дней, что удлиняет пребывание в больнице и приводит к утомлению матери. Материнское удовлетворение во время индукции родов редко анализируется. Интенсификация введения геля подразумевает изменение тактики ведения матери во время процесса индукции с укорочением периодов отдыха между двумя гелями и приближением периодов боли и дискомфорта, хотя теоретически более короткий период. То, как пациенты справляются с этим новым ритмом по сравнению с классическим, является частью оценки в этом исследовании. Все пациентки с одноплодной беременностью и показаниями к индукции в срок (≥ 37 недель гестации) с неблагоприятным состоянием шейки матки и отсутствием противопоказаний к вагинальным родам будут иметь право на участие. Будут исключены пациентки с тазовым предлежанием, рубцовой маткой, моложе 18 лет, вынашиванием плода с известными антенатально пороками развития, невладеющими французским языком или имеющими аллергию на простагландины. Перед включением потребуется письменное информированное согласие. Первичным результатом будет продолжительность между первой заправкой гелем простагландина и доставкой. Вторичными результатами будут удовлетворенность пациенток своим процессом индукции (измеряемая с помощью опроса, на который даны ответы во время послеродового пребывания в больнице), частота кесарева сечения, частота гипертонии/гиперкинезии во время подготовки и индукции, требующих медицинского вмешательства, продолжительность активной фазы родов (после раскрытия 5 см), дозы окситоцина, использованные во время родов для индукции или аугментации, начальный неонатальный период (оценка по шкале Апгар, pH артериального пуповины и лактаты, реанимационные маневры, перевод в отделение интенсивной терапии) и материнский (после - родовое кровотечение, гипертермия во время родов, разрыв промежности > 2-й степени и эндометрит) заболеваемость и общая продолжительность пребывания в стационаре. Исследователи подсчитали, что потребуется выборка из 268 пациентов (по 134 в каждой группе), чтобы выявить 30-процентное сокращение времени между первой заправкой и доставкой в ​​экспериментальной группе (один гель каждые 12 часов) по сравнению с классической группой. Среднее время между первой заправкой и поставкой было измерено в нашем отделении в 2018 году и составило 31,8 часа (стандартное отклонение 27,6 часа).