分娩誘発のためのプロスタグランジンゲル投与の2つのリズムの比較 (GELFREQ)

フランスでは、妊娠中の女性の約 22% (2019 年の当院では 22.9%) が分娩誘発を受けており、主に妊娠 41 週以降の妊娠期間の延長または破水が長引いているためです。 子宮頸部が未熟と見なされる患者 (Bishop スコアが 6 未満) は、事前にプライミングを行わずに分娩を誘発すると、誘発が失敗した場合の帝王切開率が高くなるため、一般的に子宮頸部プライミングが提案されます。 子宮頸部プライミングに使用されるデバイスは、薬理学的 (主にプロスタグランジン ゲル、ペッサリーまたは座薬) または機械的 (フォーリー カテーテル、クック バルーン) です。 装置の種類、反復投与のリズムと最大回数、および 2 回の投与の間隔に関する推奨事項はほとんどありません。 2 回の投与の間隔を短くすると (連続処方が必要なデバイスを使用する場合)、プライミングの開始から分娩までの時間間隔が短くなる場合があります。 私たちの施設では、プライミング後に得られたビショップスコアに関係なく、オキシトシンと羊膜切開による陣痛の誘発前に膣ゲルを3回与えることができます. これらのジェルは毎日与えられます。 このリズムは、最初のゲルに反応しない一部の女性にとっては、プライミングが最大 3 日間続き、入院期間が長くなり、母親の疲労につながることを意味します。 分娩誘発時の母親の満足度はめったに分析されません。 ゲル投与の強化は、導入プロセス中の母体管理の変化を意味し、理論的には短い期間ではありますが、2 つのゲル間の休息期間が短縮され、痛みと不快感の期間が近づきます。 この研究の評価の一部では、古典的なリズムと比較して、患者がこの新しいリズムに対処する方法。 単胎妊娠で満期産（妊娠37週以上）の適応があるすべての患者は、子宮頸部が好ましくなく、経膣分娩の禁忌がない場合に適格となります。 逆子の胎児、瘢痕化した子宮、18歳未満の胎児、出生前に奇形が知られている胎児、フランス語に堪能でない、またはプロスタグランジンに対するアレルギーを示す患者は除外されます。 含める前に、書面によるインフォームドコンセントが必要になります。 主な結果は、プロスタグランジン ゲルと配信で最初のプライミングの間の期間になります。 副次的アウトカムは、導入プロセスに対する患者の満足度（産後の院内滞在中に回答された調査を通じて測定）、帝王切開率、プライミング中の筋緊張亢進/過皮症の割合、および医学的介入を必要とする導入、分娩の活動期の長さ (拡張の 5 cm 後)、導入または増強のために分娩中に使用されるオキシトシンの投与量、最初の新生児 (アプガースコア、動脈コードの pH および乳酸塩、蘇生処置、集中治療室への移送) および母体 (出産後) - 分娩中の出血、分娩中の高熱、会陰裂傷> 2度および子宮内膜炎）の罹患率および総入院期間。 研究者らは、古典的なグループと比較して、実験グループ（12時間ごとに1つのゲル）で最初のプライミングと送達の間の期間が30％減少したことを検出するには、268人の患者（各グループで134人）のサンプルが必要であると計算しました. 最初のプライミングから配達までの平均時間枠は、2018 年に私たちの部門で 31.8 時間に測定されました (標準偏差 27.6 時間)。