- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415554
Aminoglykosider och Duct
7 februari 2021 uppdaterad av: Ayala Gover, Carmel Medical Center
Effekten av aminoglykosider på Ductus hos för tidigt födda barn
Syftet med studien är att bedöma effekten av aminoglykosidbehandling på ductal stängning hos prematurer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 minuter till 3 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
för tidigt födda barn inlagda på NICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
spädbarn födda vid eller över 32 veckors graviditet
-
Exklusions kriterier:
- spädbarn som sannolikt inte kommer att överleva eller har medfödda hjärtfel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
exponering för aminoglikosider
för tidigt födda aminoglykosider
|
ekokardiografiundersökning av spädbarnet
|
|
icke exponering för aminoglykosider
för tidigt födda som inte får aminoglykosider
|
ekokardiografiundersökning av spädbarnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
duktal stängning
Tidsram: 3 veckor
|
stängning av ductus arteriosus
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-19-0110-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patent Ductus Arteriosus
-
Al-Quds UniversityAvslutadPatent Ductus Arteriosus hos för tidigt födda barn | Patent Ductus Arteriosus efter för tidig födsel | Patent Ductus Arteriosus hos prematura spädbarn | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palestinska territorier
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPatent Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPatent Ductus Arteriosus (PDA)Förenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter för tidig födsel | Patent Ductus Arteriosus - Fördröjd stängningItalien, Storbritannien
-
University of FlorenceAvslutadDuctus Arteriosus, patentItalien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadPatent Ductus Arteriosus
-
Ankara UniversityAvslutadPatent Ductus Arteriosus hos prematura spädbarnKalkon
-
Abbott Medical DevicesInte längre tillgängligPatent | Ductus | Arteriosus
-
Nada YoussefAvslutadPatent Ductus Arteriosus efter för tidig födsel | Patent Ductus Arteriosus Konservativ hanteringEgypten
Kliniska prövningar på ekokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadAkut koronarsyndrom | Nödfallsmedicin | Instabil angina | Ekokardiografi | Icke-ST-förhöjning hjärtinfarkt | Myokardinfarkt (MI) | Vävnadsdoppler | HjärtfunktionstesterBelgien