- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04415554
Aminoglikozydy i przewód
7 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ayala Gover, Carmel Medical Center
Wpływ aminoglikozydów na przewód pokarmowy u wcześniaków
Celem pracy jest ocena wpływu leczenia aminoglikozydami na zamknięcie przewodów u wcześniaków
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 minut do 3 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wcześniaków hospitalizowanych na OIOM-ie
Opis
Kryteria przyjęcia:
niemowlęta urodzone w 32 tygodniu ciąży lub później
-
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta, które mają małe szanse na przeżycie lub mają wrodzone wady serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ekspozycji na aminoglikozydy
wcześniak otrzymujący aminoglikozydy
|
badanie echokardiograficzne dziecka
|
|
brak ekspozycji na aminoglikozydy
wcześniak nieotrzymujący aminoglikozydów
|
badanie echokardiograficzne dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zamknięcie przewodu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
zamknięcie przewodu tętniczego
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-19-0110-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patentowy przewód tętniczy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPatentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcieWłochy, Zjednoczone Królestwo
-
Coloplast A/SZakończony
-
Erasmus Medical CenterRadboud University Medical Center; Dutch Heart FoundationRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Wrodzona wada serca | Atrezja płuc | Truncus ArteriosusHolandia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyWady serca, wrodzone | Podwójna wylotowa prawa komora | Wady przegrody serca, komora | Truncus Arteriosus, trwałyStany Zjednoczone, Białoruś, Ukraina
-
PECA LabsRekrutacyjnyTranspozycja wielkich statków | Atrezja płuc | Zwężenie płuc | Tetrologia Fallota | Truncus Arteriosus | Procedura RossaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
Genoss Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka Przezskórna Śródnaczyniowa)Korea Południowa
-
Genoss Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka przezskórna) | Długie Zmiany Chorobowe Tętnicy Udowo-PodkolanowejKorea Południowa
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Dutch Heart Foundation; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) i inni współpracownicyRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Wrodzona wada serca | Transpozycja wielkich statków | Dysfunkcja prawej komory | Zwężenie stentu | Truncus Arteriosus | Wrodzone nadzastawkowe zwężenie tętnicy płucnejHolandia
-
Genoss Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka przezskórna)Korea Południowa