Tidpunkt för kirurgisk PDA-ligering och neonatala resultat

Patent ductus arteriosus (PDA) är ett vanligt tillstånd bland för tidigt födda barn, med en uppskattad incidens på 60 % hos spädbarn med extremt låg födelsevikt (ELBW). Flera faktorer, såsom den relativa syrehyposensitiviteten och ökade känsligheten för prostaglandiner i de omogna vävnaderna och bristen på duktala mediala muskler, bidrar till att artärkanalen är öppen hos för tidigt födda nyfödda; som en konsekvens är graden av spontan stängning omvänt relaterad till graviditetsåldern (GA) Under de senaste två decennierna har ihållandet av en betydande systemisk-till-lungshunt genom PDA associerats med en högre förekomst av negativa kliniska utfall, inklusive akut lungsjuklighet och bronkopulmonell dysplasi (BPD), intraventrikulär blödning (IVH), nekrotiserande enterokolit (NEC), matintolerans och ökad dödlighet.

Hanteringen av PDA hos mycket för tidigt födda barn inkluderar först stödjande terapi (t.ex. begränsat vätskeintag, diuretika, ökande slutexpiratoriskt tryck) och riktad farmakologisk behandling med cyklooxygenashämmare (dvs ibuprofen, indometacin, paracetamol) eller paracetamol om inte spontan stängning sker inträffa. Men när farmakologisk förslutning är ineffektiv eller kontraindicerad och den nyfödda behöver omfattande andningsstöd, kan kirurgisk ligering krävas. PDA-ligering kan utföras på plats, antingen vid spädbarnets säng eller i operationsrummet, eller utanför platsen, om ett barnhjärtkirurgiteam inte är tillgängligt lokalt. Genom att gynna ett tillvägagångssätt framför det andra kan inställningen också bidra till att påverka tidpunkten för PDA-ligering. Hittills har litteratur som jämför effekterna av tidig vs. fördröjd PDA-ligering på de huvudsakliga neonatala sjukligheterna lett till kontrasterande resultat; därför är den optimala tidpunkten för kirurgisk PDA-stängning fortfarande en fråga om debatt bland neonatologer.

Denna studie syftar till att bedöma om en annan hantering av kirurgisk PDA-stängning (ligation på plats vid sängkanten kontra remiss till ett specialistcentrum för hjärtkirurgi för barn) kan påverka tidpunkten för interventionen och de huvudsakliga neurologiska, respiratoriska och gastrointestinala kliniska resultaten i mycket låg födelsevikt (VLBW) för tidigt födda spädbarn från två tertiära neonatala intensivvårdsenheter med olika kapacitet för pediatrisk hjärtkirurgi. Postoperativa komplikationer, dödlighet och längden på sjukhusvistelsen kommer också att utvärderas som sekundära utfall.

Metoder För tidigt födda barn <32 veckors graviditet födda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid Cambridge University Hospital (CUH, Cambridge, Storbritannien) och på St. Orsola-Malpighi Hospital (SOM, Bologna, Italien) mellan 1 januari 2007 och Den 30 juni 2018 kommer att inkluderas i denna retrospektiva studie om, på grund av misslyckad eller kontraindicerad medicinsk behandling, genomgick kirurgisk stängning av PDA, bedömd hemodynamiskt signifikant (hsPDA) antingen på en klinisk (hypotension, ventilatorberoende, hjärtsviktssymtom) eller ekokardiografisk grund (vänster förmak/aortarotförhållande >1,5, pulserande vänster-till-höger-shunt och/eller medelhastighet i vänster lungartär >0,6 m/s). Förekomsten av allvarliga medfödda missbildningar, inklusive medfödd hjärtsjukdom, ansågs vara ett uteslutningskriterium.

Echo-Doppler-studier av varje patient kommer att granskas och följande parametrar från den senaste preoperativa skanningen kommer att registreras: PDA-storlek och shuntegenskaper (riktning och mönster); förhållande mellan vänster förmak och aortarot; tecken på omvänt end-diastoliskt flöde i den nedåtgående aortan och/eller i mitten eller främre cerebrala artären (när det utvärderas). Kontraindikationer och negativa effekter av farmakologisk behandling kommer också att ses över. Misslyckande med farmakologisk behandling definieras av PDA persistens efter minst två hela farmakologiska kurser.

Neonatala egenskaper och följande pre- och perioperativa data kommer att registreras: ekokardiografiska PDA-egenskaper, PDA-hantering (stödjande eller farmakologisk behandling, relaterade biverkningar, reaktionsfrekvens och återfall), post-conceptional ålder, levnadsdagar och vikt vid kirurgiskt ingrepp.

Neonatala utfall inkluderar dödlighet, IVH, periventrikulär leukomalaci (PVL), NEC, sepsis (definierad som relevanta symtom med positiv blododling och/eller C-reaktivt protein >25 mg/L och >5 dagars antibiotikabehandling), retinopati av prematuritet ( ROP, vilken grad som helst) och BPD (definieras som alla krav på extra syrgas och/eller andningsstöd med positivt tryck vid 36 veckors ålder efter befruktning). Sjukhusvistelsens längd, tid som behövs för att uppnå full enteral matning, total varaktighet av mekanisk ventilation och graden av extra syrebehov vid sjukhusutskrivning kommer också att utvärderas.