Klinisk ekokardiografi och S 'våg för tidigt erkännande av akut koronarsyndrom i akutmottagningen, en prospektiv studie (CLEAR_ECHO)
24 april 2026 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att bedöma den diagnostiska noggrannheten för vävnads Doppler -avbildning (TDI) -våg för att upptäcka akut koronarsyndrom (ACS) hos vuxna patienter som presenterar för akutmottagningen (ED) med akut bröstsmärta. Denna studie fokuserar på patienter i åldern 18 år eller äldre, som kräver kontinuerlig hjärtövervakning men inte visar St-Elevation hjärtinfarkt (STEMI) på deras initiala EKG.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Kan TDI: s våghastighet fungera som en tidig diagnostisk markör för ACS på akutmottagningen?
- Hur jämför den diagnostiska prestanda för TDI: s 'med andra ekokardiografiska markörer (MAPSE, TAPSE och diastoliska parametrar som E, E', A, E/A, E/E ')?
- Påverkar demografiska faktorer (ålder, kön, BMI, ekogenicitet) den diagnostiska noggrannheten för ekokardiografiska parametrar för ACS? Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra TDI: s våghastighetsresultat med den slutliga bedömda diagnosen ACS (bestämd efter 3 månader) för att utvärdera dess känslighet och specificitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Presenterar för akutmottagningen (ed) med akut bröstsmärta
- Ingen St-Elevation-hjärtinfarkt (STEMI) på initial EKG
- Kräver kontinuerlig hjärtövervakning baserat på triagebeslut
- Kunna ge informerat samtycke (skriftligt samtycke krävs)
Uteslutningskriterier:
- Känd befintlig kardiomyopati (t.ex. hypertrofisk kardiomyopati, utvidgad kardiomyopati)
- Allvarlig valvulär hjärtsjukdom
- Vänster buntgrenblock (LBBB) eller närvaro av en pacemaker
- Arytmier (t.ex. förmaksflimmer, ofta för tidiga ventrikulära sammandragningar)
- Hjärtstopp eller kardiogen chock vid presentationen
- Lunghypertoni
- Perikardiell effusion eller tamponad
- Icke-hjärtorsaken till bröstsmärta som misstänks som den primära diagnosen
- Språkbarriär som förhindrar informerat samtycke (studiematerial tillgängligt på engelska, franska och holländska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ekokardiografisk bedömning för tidig ACS -upptäckt
Denna arm involverar sängkokardiografisk bedömning med hjälp av vävnads Doppler -avbildning (TDI) S 'våghastighet för att utvärdera dess diagnostiska noggrannhet för akut koronarsyndrom (ACS) hos patienter med akut bröstsmärta i akutmottagningen (ED).
|
Denna intervention involverar ekokardiografisk bedömning av sängen med hjälp av TDI: s våghastighet för att utvärdera dess diagnostiska noggrannhet för akut koronarsyndrom (ACS) hos patienter som presenterar akut bröstsmärta i akutmottagningen (ED).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet för vävnads Doppler Imaging (TDI) S 'WAVE för akut koronarsyndrom (ACS) Diagnos
Tidsram: 3 månader
|
Studien kommer att bedöma den diagnostiska noggrannheten (känsligheten och specificiteten) för TDI: s våghastighet för att upptäcka AC hos patienter som presenterar för akutmottagningen (ED) med akut bröstsmärta. Referensstandarden för jämförelse kommer att vara den slutliga ACS-diagnosen, bestämd av en bedömningskommitté baserad på en översyn av medicinska journaler, EKG-resultat, hjärtbiomarkörer (troponiner) och uppföljningsbedömningar efter 3 månader. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Nödfallsmedicin
- Ekokardiografi
- Diagnostisk noggrannhet
- Instabil angina
- Akut kranskärlssyndrom (ACS)
- Diastolisk funktion
- Icke-ST-höjning av hjärtinfarkt (NSTEMI)
- Tissue Doppler Imaging (TDI)
- S 'våghastighet
- Mitral ringformad plan systolisk utflykt (MAPSE)
- Tricuspid ringformad plan systolisk utflykt (Tapse)
- Care-ultraljud (POCUS)
- Nattgardiografi
- Hjärtfunktionsbedömning
- Tidig ACS -upptäckt
- Regionala väggrörelseavvikelser
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Infarkt
- Nekros
- Myokardischemi
- Ischemi
- Bröstsmärta
- Angina pectoris
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Icke-ST förhöjd hjärtinfarkt
- Hjärtinfarkt
- Akut koronarsyndrom
- Angina, instabil
Andra studie-ID-nummer
- 2024/28OCT/476
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .