- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415554
Aminoglikozidok és Duct
2021. február 7. frissítette: Ayala Gover, Carmel Medical Center
Az aminoglikozidok hatása a Ductusra koraszülötteknél
A vizsgálat célja az aminoglikozidos kezelés koraszülöttek ductusalis záródására gyakorolt hatásának felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 perc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koraszülöttek kórházba a NICU-ban
Leírás
Bevételi kritériumok:
a terhesség 32. hetében vagy a felett született csecsemők
-
Kizárási kritériumok:
- olyan csecsemők, akiknek valószínűtlen a túlélése, vagy akiknek veleszületett szívhibájuk van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
aminoglikozidoknak való kitettség
koraszülött aminoglikozidok szedése
|
a csecsemő echokardiográfiás vizsgálata
|
|
nem érintkezik aminoglikozidokkal
koraszülött nem kap aminoglikozidokat
|
a csecsemő echokardiográfiás vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csatorna zárása
Időkeret: 3 hét
|
ductus arteriosus záródása
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-19-0110-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus
-
Al-Quds UniversityBefejezveSzabadalmaztatott Ductus Arteriosus koraszülötteknél | Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus koraszülés után | Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus koraszülötteknél | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palesztin területek
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBefejezveSzabadalmaztatott Ductus Arteriosus | Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus koraszülés után | Patent Ductus Arteriosus - Késleltetett zárásOlaszország, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPatent Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersBefejezve
-
University of FlorenceBefejezveDuctus Arteriosus, szabadalomOlaszország
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSzabadalmaztatott Ductus Arteriosus
-
Abbott Medical DevicesBefejezvePatent Ductus Arteriosus (PDA)Egyesült Államok
-
Ain Shams UniversityToborzásÚjszülött koraszülöttség | Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus koraszülötteknél | ProstaglandinokEgyiptom
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásA Ductus Arteriosus átjárhatóságaOlaszország
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás