- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415554
Аминогликозиды и проток
7 февраля 2021 г. обновлено: Ayala Gover, Carmel Medical Center
Влияние аминогликозидов на проток у недоношенных детей
Цель исследования — оценить влияние лечения аминогликозидами на закрытие протоков у недоношенных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 минут до 3 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
младенцы, рожденные на сроке 32 недели и выше
-
Критерий исключения:
- младенцы, которые вряд ли выживут или имеют врожденные пороки сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
воздействие аминогликозидов
недоношенный, получающий аминогликозиды
|
эхокардиографическое исследование ребенка
|
|
отсутствие воздействия аминогликозидов
недоношенные, не получающие аминогликозиды
|
эхокардиографическое исследование ребенка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
протоковое закрытие
Временное ограничение: 3 недели
|
закрытие артериального протока
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-19-0110-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытый артериальный проток
-
Genoss Co., Ltd.Запись по приглашениюЗаболевание бедренно-подколенной артерии | ЧТА (Чрескожная транслюминальная ангиопластика)Южная Корея
-
Genoss Co., Ltd.Запись по приглашениюЗаболевание бедренно-подколенной артерии | ЧТА (Чрескожная транслюминальная ангиопластика)Южная Корея
-
Genoss Co., Ltd.Еще не набираютЗаболевание бедренно-подколенной артерии | ЧТА (Чрескожная транслюминальная ангиопластика) | Длинное поражение бедренно-подколенной артерииЮжная Корея
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйПороки сердца, врожденные | Двойной выход из правого желудочка | Дефекты перегородки сердца, желудочек | Truncus Arteriosus, стойкийСоединенные Штаты, Беларусь, Украина
-
Erasmus Medical CenterRadboud University Medical Center; Dutch Heart FoundationРекрутингТетрада Фалло | Врожденный порок сердца | Легочная атрезия | Артериальный стволНидерланды
-
PECA LabsРекрутингТранспозиция больших сосудов | Легочная атрезия | Легочный стеноз | Тетрология Фалло | Артериальный ствол | Процедура РоссаСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesРекрутингНедостаточность легочного клапана | Сложный врожденный порок сердца | Дисфункциональный канал RVOT | Дегенерация легочного клапанаСоединенные Штаты
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Dutch Heart Foundation; Amsterdam... и другие соавторыРекрутингТетрада Фалло | Врожденный порок сердца | Транспозиция больших сосудов | Правожелудочковая дисфункция | Стент Стеноз | Артериальный ствол | Стеноз легочной артерии Надклапанный врожденныйНидерланды
-
Beijing Anzhen Hospital307 Hospital of PLA; Capital Institute of Pediatrics, ChinaРекрутингАортальный стеноз | Врожденный порок сердца | Транспозиция магистральных артерий | Коарктация аорты | Прерванная дуга аорты | Легочная атрезия | Одиночный желудочек | Легочный стеноз | Синдром гипоплазии левых отделов сердца (HLHS) | Тетрада Фалло (ТОФ) | Артериальный ствол | Тотальное аномальное легочное венозное...Китай
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...ЗавершенныйТетрада Фалло | Сердечно-легочный обход | Синдром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция магистральных артерий | Двойной выход из правого желудочка, субпульмональный ДМЖП | Легочная атрезия с дефектом межжелудочковой перегородки | Артериальный ствол | Общий аномальный легочный венозный возврат и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия