- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415554
Aminoglucósidos y Conducto
7 de febrero de 2021 actualizado por: Ayala Gover, Carmel Medical Center
El efecto de los aminoglucósidos en el conducto en bebés prematuros
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del tratamiento con aminoglucósidos sobre el cierre ductal en prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 minutos a 3 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recién nacidos prematuros hospitalizados en la UCIN
Descripción
Criterios de inclusión:
bebés nacidos a las 32 semanas de gestación o más
-
Criterio de exclusión:
- bebés que tienen pocas probabilidades de sobrevivir o tienen defectos cardíacos congénitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
exposición a aminoglucósidos
prematuro que recibe aminoglucósidos
|
examen ecocardiografico del bebe
|
|
no exposición a aminoglucósidos
prematuro que no recibe aminoglucósidos
|
examen ecocardiografico del bebe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cierre ductal
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
cierre del conducto arterioso
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-19-0110-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Conducto arterioso permeable
-
Wolfson Medical CenterDesconocidoCierre del Foramen Oval y Ductus ArteriosusIsrael
-
Peking University Third HospitalAún no reclutandoDuctus Arterioso Permeante Hemodinámicamente Significativo
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandTerminadoAnatomía del Ductus Venosus | Cateterización Venosa UmbilicalPolonia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTerminadoConducto arterioso permeable | Conducto arterioso permeable después del parto prematuro | Ductus Arteriosus Persistente - Cierre RetrasadoItalia, Reino Unido
-
Anders Rane, MD, PhD, Senior professorKarolinska University HospitalTerminadoInfecciones bacterianas y micosis | Ductus Arteriosa, PatenteSuecia
-
Genoss Co., Ltd.Inscripción por invitaciónEnfermedad de la arteria femoropoplítea | PTA (Angioplastia Transluminal Percutánea)Corea del Sur
-
Genoss Co., Ltd.Inscripción por invitaciónEnfermedad de la arteria femoropoplítea | PTA (Angioplastia Transluminal Percutánea)Corea del Sur
-
Genoss Co., Ltd.Aún no reclutandoEnfermedad de la arteria femoropoplítea | PTA (Angioplastia Transluminal Percutánea) | Enfermedad Arterial Femoropoplítea LargaCorea del Sur
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoDefectos Cardíacos Congénitos | Ventrículo derecho de doble salida | Defectos del tabique cardíaco, ventrículo | Truncus Arteriosus, PersistenteEstados Unidos, Bielorrusia, Ucrania
-
Erasmus Medical CenterRadboud University Medical Center; Dutch Heart FoundationReclutamientoTetralogía de Fallot | Cardiopatía congénita | Atresia pulmonar | Tronco arteriosoPaíses Bajos