- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04463303
Rollen av lungultraljud i diagnosen av avvänjning-inducerat lungödem
8 juli 2020 uppdaterad av: Dina Ali Ahmed, Assiut University
Syftet med arbetet är att
- Bedöm förekomsten av avvänjningsinducerat lungödem (WIPO).
- Bedöm riskfaktorerna för WIPO.
- Utvärdera rollen av lungultraljud för att upptäcka WIPO under spontanandningsförsök (SBT).
- Upptäck tröskeln för B-linjeökning (Delta-B-linjer) som gav den bästa diagnostiska noggrannheten för WIPO.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta patienter på mekanisk ventilation som kommer att vara lämpliga för spontanandningsförsök (SBT).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta patienter på mekanisk ventilation som kommer att vara lämpliga för spontanandningsförsök (SBT).
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåligt lungultraljudsfönster, anamnes på kardiomyopati, signifikant klaffsjukdom (aorta- eller mitralinsufficiens av grad ≥ 2, mild eller svår aorta- och mitralisstenos) kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp 1
patient som kommer att utveckla avvänjningsinducerat lungödem
|
patient med eller utan avvänjningsinducerat lungödem
|
grupp 2
patient som inte kommer att utveckla avvänjningsinducerat lungödem
|
patient med eller utan avvänjningsinducerat lungödem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antalet B-linjer i lungultraljud och dess noggrannhet vid diagnos av avvänjningsinducerat lungödem
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LULTRASOUND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lung ultraljud
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien