- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04463303
Rollen til lunge-ultralyd i diagnosen av avvenning-indusert lungeødem
8. juli 2020 oppdatert av: Dina Ali Ahmed, Assiut University
Målet med arbeidet er å
- Vurder forekomsten av avvenningsindusert lungeødem (WIPO).
- Vurder risikofaktorene til WIPO.
- Evaluer rollen til lunge-ultralyd i å oppdage WIPO under spontenøs pusteforsøk (SBT).
- Oppdag terskelen for B-linjeøkning (Delta-B-linjer) som ga den beste diagnostiske nøyaktigheten til WIPO.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere pasienter på mekanisk ventilasjon som vil være egnet for spontanpusteforsøk (SBT).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere pasienter på mekanisk ventilasjon som vil være egnet for spontanpusteforsøk (SBT).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig lunge-ultralydvindu, kardiomyopati i anamnesen, signifikant klaffesykdom (aorta- eller mitralinsuffisiens av grad ≥ 2, mild eller alvorlig aorta- og mitralstenose) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe 1
pasient som vil utvikle avvenningsindusert lungeødem
|
pasient med eller uten avvenningsindusert lungeødem
|
gruppe 2
pasient som heller ikke vil utvikle avvenningsindusert lungeødem
|
pasient med eller uten avvenningsindusert lungeødem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall B-linjer i lunge-ultralyd og dets nøyaktighet i diagnose av avvenningsindusert lungeødem
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LULTRASOUND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
University of MinnesotaFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater