- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04463303
El papel de la ecografía pulmonar en el diagnóstico del edema pulmonar inducido por el destete
8 de julio de 2020 actualizado por: Dina Ali Ahmed, Assiut University
El objetivo del trabajo es
- Evaluar la incidencia de adema pulmonar inducido por el destete (WIPO).
- Evaluar los factores de riesgo de la OMPI.
- Evaluar el papel de la ecografía pulmonar en la detección de WIPO durante la prueba de respiración espontánea (SBT).
- Detecte el umbral de aumento de la línea B (líneas Delta-B) que proporcionó la mejor precisión diagnóstica de WIPO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes con ventilación mecánica que serán aptos para la prueba de respiración espontánea (SBT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes con ventilación mecánica que serán aptos para la prueba de respiración espontánea (SBT).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con una ventana ecográfica pulmonar deficiente, antecedentes de miocardiopatía, enfermedad valvular significativa (insuficiencia aórtica o mitral de grado ≥ 2, estenosis aórtica y mitral leve o grave) serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo 1
paciente que desarrollará adema pulmonar inducido por el destete
|
paciente con o sin edema pulmonar inducido por el destete
|
Grupo 2
paciente que no desarrollará edema pulmonar inducido por el destete
|
paciente con o sin edema pulmonar inducido por el destete
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
el número de líneas B en la ecografía pulmonar y su precisión en el diagnóstico del edema pulmonar inducido por el destete
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LULTRASOUND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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