- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04463303
Die Rolle des Lungen-Ultraschalls bei der Diagnose von entwöhnungsinduziertem Lungenödem
8. Juli 2020 aktualisiert von: Dina Ali Ahmed, Assiut University
Ziel der Arbeit ist es
- Bewerten Sie die Inzidenz von entwöhnungsinduziertem Lungenadema (WIPO).
- Bewerten Sie die Risikofaktoren der WIPO.
- Bewerten Sie die Rolle des Lungenultraschalls bei der Erkennung von WIPO während eines spontanen Atmungsversuchs (SBT).
- Erkennen Sie den Schwellenwert der B-Linien-Erhöhung (Delta-B-Linien), der die beste diagnostische Genauigkeit der WIPO lieferte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird Patienten mit mechanischer Beatmung einschließen, die für einen Spontanatmungsversuch (SBT) geeignet sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wird Patienten mit mechanischer Beatmung einschließen, die für einen Spontanatmungsversuch (SBT) geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechtem Lungen-Ultraschallfenster, Kardiomyopathie in der Vorgeschichte, signifikanter Herzklappenerkrankung (Aorten- oder Mitralinsuffizienz Grad ≥ 2, leichte oder schwere Aorten- und Mitralstenose) werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienten, die ein durch Entwöhnung induziertes Lungenödem entwickeln
|
Patienten mit oder ohne entwöhnungsinduziertem Lungenödem
|
|
Gruppe 2
Patient, der kein durch Entwöhnung induziertes Lungenödem entwickeln wird
|
Patienten mit oder ohne entwöhnungsinduziertem Lungenödem
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Anzahl der B-Linien im Lungenultraschall und seine Genauigkeit bei der Diagnose von entwöhnungsinduzierten Lungenödemen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LULTRASOUND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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