- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04463303
Il ruolo dell'ecografia polmonare nella diagnosi di edema polmonare indotto dallo svezzamento
8 luglio 2020 aggiornato da: Dina Ali Ahmed, Assiut University
Lo scopo del lavoro è quello di
- Valutare l'incidenza dell'adema polmonare indotto dallo svezzamento (OMPI).
- Valutare i fattori di rischio dell'OMPI.
- Valutare il ruolo dell'ecografia polmonare nel rilevare l'OMPI durante la prova di respirazione spontanea (SBT).
- Rilevare la soglia di aumento della linea B (linee Delta-B) che ha fornito la migliore accuratezza diagnostica dell'OMPI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti in ventilazione meccanica che saranno idonei per la prova di respirazione spontanea (SBT).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti in ventilazione meccanica che saranno idonei per la prova di respirazione spontanea (SBT).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con finestra ecografica polmonare scarsa, storia di cardiomiopatia, malattia valvolare significativa (insufficienza aortica o mitralica di grado ≥ 2, stenosi aortica e mitralica lieve o grave).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
paziente che svilupperà adema polmonare indotto dallo svezzamento
|
paziente con o senza adema polmonare indotto dallo svezzamento
|
|
gruppo 2
paziente che non svilupperà adema polmonare indotto dallo svezzamento
|
paziente con o senza adema polmonare indotto dallo svezzamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il numero di linee B nell'ecografia polmonare e la sua accuratezza nella diagnosi dell'edema polmonare indotto dallo svezzamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LULTRASOUND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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