- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04463303
De rol van longechografie bij de diagnose van door spening geïnduceerd longoedeem
8 juli 2020 bijgewerkt door: Dina Ali Ahmed, Assiut University
Het doel van het werk is om
- Beoordeel de incidentie van door spenen geïnduceerde pulmonale adema (WIPO).
- Beoordeel de risicofactoren van WIPO.
- Evalueer de rol van longechografie bij het detecteren van WIPO tijdens spontane ademhalingsproeven (SBT).
- Detecteer de drempel van B-lijntoename (Delta-B-lijnen) die de beste diagnostische nauwkeurigheid van WIPO opleverde.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat patiënten op mechanische beademing die geschikt zullen zijn voor een spontane ademhalingsproef (SBT).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat patiënten op mechanische beademing die geschikt zullen zijn voor een spontane ademhalingsproef (SBT).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slecht echografisch longvenster, voorgeschiedenis van cardiomyopathie, significante klepziekte (aorta- of mitralisklepinsufficiëntie van graad ≥ 2, milde of ernstige aorta- en mitralisklepstenose) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
patiënt die door spenen geïnduceerde pulmonale adema zal ontwikkelen
|
patiënt met of zonder door spenen geïnduceerde pulmonale adema
|
|
groep 2
patiënt die door spenen geïnduceerde pulmonale adema niet wil ontwikkelen
|
patiënt met of zonder door spenen geïnduceerde pulmonale adema
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal B-lijnen in longechografie en de nauwkeurigheid ervan bij de diagnose van door spenen geïnduceerd longoedeem
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LULTRASOUND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie van de longen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Huiyi LiVoltooid
-
University of NebraskaWervingChronische obstructieve longziekte | Astma | DyspneuVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37BeëindigdNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
University of MinnesotaVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België