- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04463303
A tüdő ultrahang szerepe az elválasztás által kiváltott tüdőödéma diagnosztizálásában
2020. július 8. frissítette: Dina Ali Ahmed, Assiut University
A munka célja az
- Értékelje az elválasztás által kiváltott tüdőödéma (WIPO) előfordulását.
- Mérje fel a WIPO kockázati tényezőit.
- Értékelje a tüdő ultrahangjának szerepét a WIPO kimutatásában a spontén légzési vizsgálat (SBT) során.
- Határozza meg a B-vonal növekedésének küszöbét (Delta-B-vonalak), amely a WIPO legjobb diagnosztikai pontosságát biztosította.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan gépi lélegeztetésben részesülő betegeket vonnak be, akik alkalmasak lesznek a spontán légzési vizsgálatra (SBT).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan gépi lélegeztetésben részesülő betegeket vonnak be, akik alkalmasak lesznek a spontán légzési vizsgálatra (SBT).
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél rossz a tüdő ultrahang-ablaka, a kórelőzményében kardiomiopátiás, jelentős billentyűbetegségben (aorta- vagy mitralis elégtelenség 2-es fokozatú, enyhe vagy súlyos aorta- és mitralis szűkület) zárják ki a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
beteg, akinél az elválasztás által kiváltott tüdőödéma alakul ki
|
elválasztás által kiváltott tüdővizenyős beteg vagy anélkül
|
|
csoport 2
beteg, akinél nem alakul ki elválasztás által kiváltott tüdőödéma
|
elválasztás által kiváltott tüdővizenyős beteg vagy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a B-vonalak száma a tüdő ultrahangjában és annak pontossága az elválasztás által kiváltott tüdőödéma diagnózisában
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LULTRASOUND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .