Metallpanel Allergen Patch Test Study

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre.
2. Tidigare positiva plåstertestresultat inom de senaste 10 åren på någon av metallallergenerna (andra än nickel eller guld), som testats på denna studie eller stark misstanke om metallkontaktallergi baserat på resultaten av Qualification Questionnaire, del 2 Typ av metallexponering .

3. oförmögen att bli gravid eller villig att använda en acceptabel preventivmetod för att förhindra graviditet om en kvinna i fertil ålder,

   • Oförmåga att bli gravid skulle inkludera alla manliga försökspersoner och kvinnliga försökspersoner som är postmenopausala i minst 1 år, eller kirurgiskt sterila - har genomgått en hysterektomi, bilateral ovariektomi, uterusablation eller bilateral tubal ligering.
   • Acceptabla preventivmetoder inkluderar: 1) systemisk preventivmedel (d.v.s. orala preventivmedel, hudplåster, vaginalring, implantat, injektion eller intrauterin anordning (IUD), som innehåller antingen ett hormon eller koppar); 2) dubbelbarriärmetod (d.v.s. diafragma, cervikal mössa, svamp, kondom med spermiedödande medel); 3) IUD; 4) vasektomiserad partner; eller 5) avhållsamhet från samlag. Försökspersonen måste gå med på att använda acceptabel preventivmedel under hela studien.
4. Förstår och undertecknar det godkända formuläret för informerat samtycke som överensstämmer med alla institutionella, lokala och nationella bestämmelser.

Exklusions kriterier:

1. Ammar eller är gravid (som fastställts av ett uringraviditetstest) eller har för avsikt att bli gravid under studiens gång. Amning kan återupptas efter avslutad studie.
2. Topikal behandling med kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel på eller nära testområdet 14 dagar före inkludering till slutet av försökspersonens deltagande i studien.
3. Systemisk behandling med kortikosteroider (motsvarande > 10 mg prednison) eller andra immunsuppressiva medel 14 dagar före inkludering till slutet av försökspersonens deltagande i studien. Inhalationsbehandlingar och steroida näs- eller ögondroppar är tillåtna.
4. Behandling med ultraviolett (UV) ljus (inklusive garvning) under de 3 veckorna före inkluderingen till slutet av patientens deltagande i studien.
5. Akut dermatitutbrott eller dermatit på eller nära testområdet på baksidan.
6. Känd eller misstänkt infektion i huden, lederna eller andra platser i samband med metallexponering
7. Tillstånd som; fibromyalgi, kronisk trötthet, depression, kognitiv funktionsnedsättning, influensaliknande symtom, diarré och/eller huvudvärk utan minst ett av symtomen relaterade till metallexponering som anges i avsnitt 6.6.
8. Tillstånd som; psoriasis, dermatitis herpetiformis, mycosis fungoides eller kutant T-cellslymfom som kan förvirra bedömningen av allergisk kontaktdermatit.
9. Oförmåga att uppfylla kraven på lappteststudier inklusive flera återbesök och aktivitetsbegränsningar (t.ex. att skydda testpaneler från överskott av fukt på grund av duschning eller kraftig aktivitet).
10. Deltagande i en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel, behandling eller enhet under denna studie eller 3 veckor innan inkludering i denna studie.
11. Ett yttrande från utredaren som anser att det potentiella försökspersonen inte uppfyller kraven, inte kan återvända för studiebesök eller slutföra studien enligt beskrivningen i protokollet.