Allergeenpatch-testonderzoek met metalen panelen

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder.
2. Eerder positief patchtestresultaat in de afgelopen 10 jaar voor een van de metaalallergenen (anders dan nikkel of goud), getest in dit onderzoek of sterk vermoeden van metaalcontactallergie op basis van resultaten van de kwalificatievragenlijst, deel 2 Type metaalblootstelling .

3. Niet in staat om zwanger te worden of bereid om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen als vrouw in de vruchtbare leeftijd,

   • Onvermogen om zwanger te worden omvat alle mannelijke proefpersonen en vrouwelijke proefpersonen die ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn, of chirurgisch steriel zijn - een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, ablatie van de baarmoeder of bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan.
   • Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer: ​​1) systemische anticonceptie (d.w.z. orale anticonceptiva, huidpleister, vaginale ring, implantaat, injectie of intra-uterien apparaat (IUD), dat een hormoon of koper bevat); 2) dubbele barrièremethode (d.w.z. pessarium, pessarium, spons, condoom met zaaddodend middel); 3) spiraaltje; 4) gesteriliseerde partner; of 5) onthouding van geslachtsgemeenschap. De proefpersoon moet akkoord gaan met het gebruik van aanvaardbare anticonceptie gedurende de gehele studie.
4. Begrijpt en ondertekent het goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming dat in overeenstemming is met alle institutionele, lokale en nationale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

1. Borstvoeding geven of zwanger zijn (zoals vastgesteld door middel van een zwangerschapstest in urine) of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek. Borstvoeding kan worden hervat na voltooiing van het onderzoek.
2. Topische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva op of nabij het testgebied 14 dagen voorafgaand aan opname tot het einde van de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
3. Systemische behandeling met corticosteroïden (overeenkomend met > 10 mg prednison) of andere immunosuppressieve middelen 14 dagen voorafgaand aan opname tot het einde van de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek. Inhalatiebehandelingen en steroïdale neus- of oogdruppels zijn toegestaan.
4. Behandeling met ultraviolet (UV) licht (inclusief bruinen) gedurende de 3 weken voorafgaand aan opname tot het einde van de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
5. Uitbraak van acute dermatitis of dermatitis op of nabij het testgebied op de rug.
6. Bekende of vermoede infectie van de huid, gewrichten of andere plaats(en) geassocieerd met blootstelling aan metaal
7. Conditie zoals; fibromyalgie, chronische vermoeidheid, depressie, cognitieve stoornissen, griepachtige symptomen, diarree en/of hoofdpijn zonder ten minste één van de symptomen die verband houden met blootstelling aan metalen die worden vermeld in rubriek 6.6.
8. Conditie zoals; psoriasis, dermatitis herpetiformis, mycosis fungoides of cutaan T-cellymfoom dat de beoordeling van allergische contactdermatitis kan verstoren.
9. Onvermogen om te voldoen aan de studievereisten voor patchtesten, waaronder meerdere herhalingsbezoeken en activiteitsbeperkingen (bijv. testpanels beschermen tegen overmatig vocht als gevolg van douchen of krachtige activiteit).
10. Deelname aan een klinische studie van een geneesmiddel, behandeling of hulpmiddel in onderzoek tijdens deze studie of 3 weken voorafgaand aan opname in deze studie.
11. Een mening van de onderzoeker die van mening is dat de potentiële proefpersoon niet-compliant is, niet in staat is om terug te keren voor studiebezoeken of de studie af te ronden zoals beschreven in het protocol.