Metallpanel Allergen Patch Test Study

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre.
2. Tidligere positive lapptestresultater i løpet av de siste 10 årene på et av metallallergenene (annet enn nikkel eller gull), som ble testet på denne studien eller sterk mistanke om metallkontaktallergi basert på resultatene fra Qualification Questionnaire, del 2 Type metalleksponering .

3. Ute av stand til å bli gravid eller villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å forhindre graviditet hvis kvinne i fertil alder,

   • Manglende evne til å bli gravid vil omfatte alle mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er postmenopausale i minst 1 år, eller kirurgisk sterile - har hatt hysterektomi, bilateral ovariektomi, uterinablasjon eller bilateral tubal ligering.
   • Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer: 1) systemisk prevensjon (dvs. orale prevensjonsmidler, hudplaster, vaginalring, implantat, injeksjon eller intrauterin enhet (IUD), som inneholder enten et hormon eller kobber); 2) dobbel barrieremetode (dvs. diafragma, cervical cap, svamp, kondom med sæddrepende middel); 3) IUD; 4) vasektomisert partner; eller 5) avholdenhet fra seksuell omgang. Forsøkspersonen må godta å bruke akseptabel prevensjon under hele studien.
4. Forstår og signerer det godkjente skjemaet for informert samtykke som er i samsvar med alle institusjonelle, lokale og nasjonale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

1. Ammer eller er gravid (som bestemt ved uringraviditetstest) eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studien. Amming kan gjenopptas etter fullført studie.
2. Lokal behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler på eller nær testområdet 14 dager før inkludering til slutten av forsøkspersonens deltakelse i studien.
3. Systemisk behandling med kortikosteroider (tilsvarer > 10 mg prednison) eller andre immunsuppressive midler 14 dager før inkludering til slutten av forsøkspersonens deltakelse i studien. Inhalasjonsbehandlinger og steroide nese- eller øyedråper er tillatt.
4. Behandling med ultrafiolett (UV) lys (inkludert soling) i løpet av de 3 ukene før inkludering til slutten av forsøkspersonens deltakelse i studien.
5. Akutt dermatittutbrudd eller dermatitt på eller nær testområdet på baksiden.
6. Kjent eller mistenkt infeksjon i hud, ledd eller andre steder assosiert med metalleksponering
7. Tilstand som; fibromyalgi, kronisk tretthet, depresjon, kognitiv svikt, influensalignende symptomer, diaré og/eller hodepine uten minst ett av symptomene relatert til metalleksponering oppført i avsnitt 6.6.
8. Tilstand som; psoriasis, dermatitis herpetiformis, mycosis fungoides eller kutant T-celle lymfom som kan forvirre vurderingen av allergisk kontakteksem.
9. Manglende evne til å overholde krav til lappeteststudier, inkludert flere gjenbesøk og aktivitetsbegrensninger (f.eks. beskyttelse av testpaneler mot overflødig fuktighet på grunn av dusjing eller kraftig aktivitet).
10. Deltakelse i en klinisk utprøving av et undersøkelsesmiddel, behandling eller enhet under denne studien eller 3 uker før inkludering i denne studien.
11. En uttalelse fra etterforskeren som anser det potensielle forsøkspersonen som ikke-kompatibel, ikke i stand til å returnere for studiebesøk eller fullføre studien som beskrevet i protokollen.